标准24Gy放疗治疗惰性淋巴瘤优于4Gy
研究发现滤泡淋巴瘤对于低至4Gy放疗即可获缓解,Hoskin等在三期FORT研究中比较了4Gy分两次与以往24Gy分12次治疗惰性淋巴瘤的疗效,发现24Gy方案更有效,结果发表在The Lancet Oncology。
这项研究为非盲、非劣效研究,有43个英联邦内医疗中心参加,研究者选择≥18岁滤泡淋巴瘤或边缘区淋巴瘤未接受治疗≥1个月且需要局部放疗清除病灶或姑息治疗的患者,随机接受受累部位4Gy分两次(n=315)或24Gy分12次(n=299)放疗,照射部位按照病史、姑息或治愈性治疗、研究中心分层,主要研究终点为至局部进展时间。4Gy组和24Gy组在年龄(平均两组均66岁)、性别(男性分别占51%和50%)、诊断(滤泡淋巴瘤均占86%、边缘区淋巴瘤占14%)、Karnofski评分(正常分别占59%和50%)、放射学分期(IA分别43%和41%,II期分别17%和18%,Ⅲ期均占18%,IV期分别10%和11%)、滤泡淋巴瘤国际预后指数(低危分别51%和48%,中危22%和28%,高危17%和14%)、既往化疗史(35%和32%)都基本均衡。
中位随访26个月,4Gy组有70个部位局部进展,而24Gy组仅21个部位进展,4Gy组至局部进展时间风险比(HR)3.42(P<0.0001)。缓解率在4 Gy组为81%(CR 49%),而24 Gy组为91%(CR68%,P=0.0095);其中滤泡淋巴瘤分别80%(48%)和91%(67%,P=0.0096);边缘区淋巴瘤87%(55%)和91%(71%),P=0.71;I期患者81%(54%)和95%(76%),P=0.0015;II期77%(46%)和78%(42%,P=0.91);接受治愈性治疗患者82%(54%)和95%(75%,P=0.0053)。
4Gy组300患者中1%发生3-4级急性毒性反应,而24Gy组282例患者中3%出现3-4级急性毒性反应。24Gy组4例患者出现粘膜炎(急性和迟发反应各2例,均为3级),而4Gy组无粘膜炎发生。照射部位疼痛是最常见急性反应,4Gy组有2例、24Gy组1例发生疼痛反应(均为3级);最常见晚期反应是疲乏,两组分别有2例和1例(均为3级)。
研究者认为24 Gy分12次照射对惰性淋巴瘤更有效,应该成为标准治疗。然而4Gy对于姑息性治疗仍然是一个有用的选择。
(编译 王婷 审校 常乃柏)