复发/难治多发性骨髓瘤 添加卡非佐米生存改善更显著
美国哈肯萨克大学Siegel等报告,与来那度胺-地塞米松(Rd)方案相比,卡非佐米-来那度胺-地塞米松(KRd)方案治疗复发/难治多发性骨髓瘤能显著减少死亡风险,生存期延长7.9个月,尤其在首次复发的患者中改善更为显著。(J Clin Oncol. 2018年1月17日在线版 doi: 10.1200/JCO.2017.76.5032)
ASPIRE研究比较了KRd方案和Rd方案治疗复发/难治多发性骨髓瘤的疗效,显示卡非佐米显著改善无进展生存(HR=0.69,P<0.001)。
复发多发性骨髓瘤(以往接受1~3个方案)成人患者均可纳入本研究,以1:1的比例随机接受KRd或Rd,28天为一个周期直至患者退出、疾病进展、或出现不可耐受的毒性反应,18个周期后所有患者均只接受Rd。无进展生存是主要研究终点,OS是关键次要研究终点。现报告最终OS分析资料并更新安全性结果。
结果显示,中位OS在KRd组为48.3个月,在Rd组为40.4个月(HR=0.79,95%CI 0.67~0.95,P=0.0045)。在以往仅接受1个方案治疗的患者中,KRd组较Rd组中位OS延长11.4个月;在以往接受≥2个方案治疗的患者中KRd组较Rd组中位OS延长6.5个月。
KRd组和Rd组因不良反应终止治疗率分别为19.9%和21.5%;≥3级不良反应发生率分别为87.0%和83.3%,其中包括急性肾功能不全(3.8% vs. 3.3%)、心功能不全(4.3% vs. 2.1%)、缺血性心脏病(3.8% vs. 2.3%)、高血压(6.4% vs. 2.3%)、血小板减少(20.2% vs. 14.9%)以及周围神经病变(2.8% vs. 3.1%)。
(编译 王婷 审校 常乃柏)