auto-HCT失败的难治复发经典型霍奇金淋巴瘤 Nivolumab治疗可获得长期疗效
美国Dana-Farber癌症研究所Armand等,自体造血干细胞移植(auto-HCT)治疗失败的经典型霍奇金淋巴瘤(cHL),Nivolumab治疗可获得快速而持久疗效,安全性良好,可为难治/复发cHL患者带来长期获益。(J Clin Oncol. 2018年3月27日在线版 doi: 10.1200/JCO.2017.76.0793)
在cHL患者中,普遍存在由遗传学改变所引起的PD-L1过表达。多中心单臂Ⅱ期临床试验Checkmate 205研究初步证实,Nivolumab对auto-HCT失败的难治复发cHL患者有效。为了评估Nivolumab的长期疗效及安全性,Checkmate 205研究入组上述患者,并根据既往治疗情况将患者分为三组:未接受抗体偶联药物Brentuximab vedotin(BV)治疗组(队列A)、auto-HCT失败后BV治疗组(队列B)及auto-HCT失败前后均接受BV治疗组(队列C)。所有患者接受Nivolumab(3mg/kg,每2周1次)至疾病进展或出现不可耐受毒性。
结果显示,共有243例患者接受治疗,A、B、C三个队列分别纳入63例、80例及100例患者。在中位随访18个月时,仍有40%患者持续用药。三个队列总体的客观缓解率(ORR)为69%,各队列的ORR为65%~73%。总体的中位缓解持续时间为16.6个月,中位无进展生存期为14.7个月。在70例初始进展后继续用药的患者中,仍有61%的肿瘤负荷稳定或进一步缩小。最常见的3~4级治疗相关不良事件为脂肪酶升高(5%)、中性粒细胞减少(3%)及谷丙转氨酶升高(3%)。研究随访期间共有29例患者死亡,无治疗相关死亡事件。(编译 冯非儿 审校 宋玉琴)