备受瞩目的ECHO-301/KEYNOTE-252研究因无效而被提前终止，该研究旨在探讨在派姆单抗基础上联合Epacadostat，治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者的疗效，研究未达到无进展生存主要研究终点，达到总生存改善的可能性也很小。基于这些结果，数据监测委员会建议终止研究。（自ASCO Post）

该研究中观察到的安全性与先前报道的Epacadostat联合派姆单抗试验中观察到的一致。研究者指出，虽然学界对Epacadostat联合派姆单抗治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者的这项研究结果感到失望，但来自该研究的数据，包括广泛生物标志物通路的分析，将有助于加深对IDO1抑制剂与PD-1抑制剂联用的了解，为开拓Epacadostat临床研发项目提供参考。

该项随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究旨在评估派姆单抗联合Epacadostat或安慰剂治疗不可切除的或转移性黑素瘤患者的疗效。研究入组超过700例患者，按照1︰1比例随机分组。

根据PD-L1表达状态(阳性 vs. 阴性/不确定)和BRAF突变状态(已接受BRAF靶向治疗的BRAF-突变，未曾接受BRAF靶向治疗的BRAF-突变，及BRAF野生型)进行分层。研究的两个主要终点是无进展生存期和总生存期，次要研究终点包括客观缓解率、安全性和耐受性。

（编译 金韬 审校 刘巍峰 牛晓辉）