美国西北大学Hussain等报告，高危前列腺癌患者术后辅助治疗，在雄激素剥夺治疗(ADT)基础上添加米托蒽醌和泼尼松(MP)并未带来显著总生存(OS)改善，且增加其他恶性肿瘤死亡事件。(J Clin Oncol. 2018年4月6日在线版 doi: 10.1200/JCO.2017.76.4126)

研究者假设在辅助雄激素剥夺治疗基础上，给予米托蒽醌+泼尼松可较单纯辅助雄激素剥夺治疗降低死亡风险，开展了该项Ⅲ期组间试验(SWOG S9921)，入组根治术后有≥1个高危因素的cT1~3N0期前列腺癌患者，随机分入雄激素剥夺治疗组(比卡鲁胺和戈舍瑞林治疗2年)或ADT联合6个周期予米托蒽醌+泼尼松治疗组。术后PSA ≤ 0.2 ng/mL的患者按照pT/N分期、Gleason评分和辅助放疗计划分层。

结果显示，在随机入组961例符合意向治疗的患者后，数据安全监察委员会发现联合治疗组的白血病发生率增高，继而提前终止了该研究。中位随访11.2年。单纯雄激素剥夺治疗组和联合治疗组的10年OS率分别为87%和86%(HR=1.06，95%CI 0.79~1.43)，预计的两组10年无病生存率均为72%，分别有18%和22%的患者死于前列腺癌。联合治疗组死于其他肿瘤患者比例较高(36% vs. 18%)。

有评论专家指出，尽管该研究在随机化961例患者后即被叫停，但仍提供了极具价值且有长期随访结果的大数据。其次，研究者选择2年雄激素剥夺治疗作为对照是有争议的，因为没有既往研究支持对这些患者使用2年雄激素剥夺治疗。雄激素剥夺治疗和放疗似乎有协同作用，但少有数据提示雄激素剥夺治疗和根治术也有协同作用。目前来看，因为没有适当的对照组数据，所以尚不能得出定论，目前的研究结论也还不能改变临床实践。

(编译 田锦平)