英国皇家马斯登医院De Bono报告，在部分既往治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中，Pembrolizumab较有抗癌活性。(2018 ASCO年会. 摘要号5007)

该项代号为的KEYNOTE-199研究包括5个队列，本次报告其中3个队列的结果。队列1有131例PD-L1阳性的mCRPC患者，队列2有67例PD-L1阴性的患者，队列3有60例存在骨转移但按照RECIST标准评价为没有可测量病灶的患者(不考虑PD-L1状态)。这3个队列的患者均接受Pembrolizumab 200 mg治疗35周，或直至疾病进展、出现不可耐受的毒性作用，或研究者/受试者决定出组。

结果显示，队列1、队列2和队列3的中位随访时间分别为8.1个月、7.9个月和11.8个月，至数据截止时分别仍有11%、9%和12%的患者继续接受治疗。在队列1和队列2中，10%的患者经Pembrolizumab治疗后靶病灶较基线时有≥30%的改变;3个队列中11%的PSA水平较基线时降低≥50%。

中心评估结果显示，队列1的完全缓解率、部分缓解率、疾病稳定率和疾病稳定≥6的比例分别为2%、4%、17%和4%，队列2则分别为0、3%、21%和3%。队列1、队列2和队列3患者的12个月生存率分别为39%、38%和61%。分析Pembrolizumab应答者的基因情况显示：一些基因突变，例如BRCA2，可能与疗效相关。

携带BRCA1/2或ATM基因突变患者的疾病控制率为22%。3个队列任何级别治疗相关不良事件发生率为59%，3~5级事件发生率为14%。最常见的治疗相关不良事件为乏力(15%)和腹泻(10%)，免疫相关事件还包括甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进。

 (编译 贾全合)