日本Ryukyus大学医学院Aoki等报告，对于ⅣB期、复发难治性宫颈癌患者，S-1联合顺铂对比顺铂单药并未改善总生存(OS)，但显著改善了无进展生存(PFS)。因为标准治疗已经发生了改变，因此S-1联合顺铂的临床疗效仍需要进一步研究。(Br J Cancer. 2018年8月3日在线版 doi: 10.1038/s41416-018-0206-7)

该项开放标签的Ⅲ期临床试验在ⅣB期、复发或持续性宫颈癌患者中，评估了S-1联合顺铂对比顺铂单药的有效性和安全性。

患者被按照1:1的比例随机分组分别接受S-1联合顺铂(试验组)和顺铂单药(对照组)。每个周期中，顺铂50 mg/m2，d1。口服S-1，每日 80~120 mg，d1~14，21天一个周期。主要研究终点为OS。

共入组375例患者，其中364例接受了治疗(试验组188例，对照组176例)。试验组和对照组的中位OS分别为21.9个月和19.5个月(HR=0.84，95%CI 0.67~1.05，P=0.125)。中位PFS分别为7.3个月和4.9个月(HR=0.62，95%CI 0.48~0.80，P<0.001)。尽管未出现任何意料之外的不良事件，但试验组的不良事件发生率高于对照组。

(编译 陆婷)