日前，AVEO Oncology公司宣布，该公司新药Tivozanib治疗高度难治性晚期或转移性肾细胞癌(RCC)的关键性Ⅲ期临床试验达主要疗效终点，与现有标准疗法相比显著改善患者无进展生存(PFS)。

目前对RCC患者有手术、靶向疗法和免疫疗法等多种治疗选择，但当对已有疗法产生抗性后，患者治疗选择非常有限。

Tivozanib是一种口服VEGF受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，最初由日本协和发酵麒麟(Kyowa Hakko Kirin)公司研发，并在欧盟获得批准治疗晚期RCC成人患者。能有选择性地强力抑制三种VEGF受体，并具有长半衰期，能在有效阻断VEGF信号通路的同时，将脱靶副作用降低到最小。

在名为TIVO-3的多中心、含活性对照开放标签Ⅲ期随机临床试验中，351例晚期RCC患者接受了Tivozanib或标准疗法治疗。患者已接受过至少两种前期疗法治疗，包括其他VEGFR TKI或免疫检查点抑制剂治疗。

结果显示，与活性对照相比，Tivozanib可将中位PFS提高44%(5.6个月 vs. 3.9个月)，降低26%的疾病进展或死亡风险(HR=0.74，P=0.02)。26%的曾接受免疫检查点抑制剂治疗患者中，Tivozanib组PFS与对照组相比也得到改善。Tivozanib组总缓解率为18%，显著高于对照组(8%，P=0.02)。

研究者指出，Tivozanib疗法特性与其他VEGF TKI不同，该研究证实了其显著的PFS益处，以及更好的耐受性，在晚期患者中，这些结果意义尤为重大，Tivozanib或将在晚期RCC的治疗中占据重要位置。

(编译 王丹)