复发/难治多发性骨髓瘤卡非佐米+地塞米松对比硼替佐米+地塞米松方案
希腊雅典大学Dimopoulos等报告,治疗复发/难治多发性骨髓瘤(RRMM),卡非佐米(Carfilzomib)+地塞米松方案对比硼替佐米+地塞米松方案可显著延长无进展生存(PFS)和总生存(OS),且不受基线肾功能影响。(Blood. 2018年11月26日在线版 doi: 10.1182/blood-2018-06-860015)
ENDEAVOR研究显示,卡非佐米(56 mg/m2)+地塞米松(Kd56)方案相对硼替佐米、地塞米松(Vd)方案可延长RRMM患者PFS。目前报告的是析因探索性亚组分析结果,基于基线肾功能对Kd56方案和Vd方案进行了评估。
结果显示,意向治疗人群包括929例患者。肌酐清除率(CrCL)15~50 mL/min亚组中Kd56方案和Vd方案分别85例和99例,CrCL 50~80 mL/min亚组中分别186例和177例,CrCL≥80 mL/min亚组中分别193例和189例;前述各亚组中Kd56方案和Vd方案治疗者中位PFS分别为14.9个月 vs. 6.5个月(HR=0.49)、18.6个月 vs. 9.4个月(HR=0.48)和未到达 vs. 12.2个月(HR=0.60);中位OS分别为42.1个月 vs. 23.7个月(HR=0.66)、42.5个月 vs. 32.8个月(HR=0.83)和未到达vs. 42.3个月(HR=0.75)。
Kd56组的肾功能完全缓解率(基线CrCL <50 mL/min,连续两次就诊CrCL改善≥60 mL/min)为15.3%,Vd组为14.1%。合并Kd56和Vd组患者,肾功能完全缓解者的中位PFS(14.1个月 vs. 9.4个月,HR=0.805)和OS(35.3个月 vs. 29.7个月,HR=0.91)均优于无缓解者。前述CrCL分组中,Kd56方案和Vd方案组≥3级不良事件发生率分别为87.1% vs. 79.4%、84.4% vs. 71.8%和77.1% vs. 65.9%。
(编译 张威)