希腊雅典大学Dimopoulos等报告，新发的多发性骨髓瘤(MM)患者，自体干细胞移植(ASCT)后，选用Ixazomib维持治疗较安慰剂可显著延长无进展生存期(PFS)。(Lancet. 2018年12月10日在线版)

ASCT后的维持治疗可延缓疾病进展并延长MM患者的生存期。为了确定Ixazomib作为ASCT后维持治疗的安全性和有效性，该项国际多中心、双盲、安慰剂对照Ⅲ期研究(TOURMALINE-MM3)入组症状性MM成人患者，这些患者均在接受标准的大剂量美法仑(200 mg/m2)诱导后至少获得部分缓解，且于确诊12个月内接受ASCT。

患者被按照3︰2的比例分入Ixazomib维持治疗组(d1、8、15，q28;前4个周期剂量为3 mg，若耐受则从第五个周期开始增至4 mg)或匹配的安慰剂组治疗2年。之前的治疗包括诱导治疗、大剂量治疗和移植治疗。分层因素包括诱导治疗方案、诱导前的疾病分期和移植后的缓解情况。

结果显示，Ixazomib维持治疗组和安慰剂组分别有395例和261例患者，中位随访31个月，两组的中位PFS分别为26.5个月和21.3个月(HR=0.72，95%CI 0.58~0.89，P=0.0023)，至分析时的第二肿瘤风险均无增高(3% vs. 3%)，严重不良事件发生率分别为27%和20%，治疗期间分别有1例和0例死亡。

(编译 高宁)