多发性骨髓瘤移植、巩固和维持治疗研究
美国宾夕法尼亚大学Stadtmauer等报告,多发性骨髓瘤(MM)患者首次自体造血细胞移植(AHCT)后,第二次AHCT或来那度胺、硼替佐米、地塞米松(RVD)方案化疗巩固治疗,未能改善无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),提示单次AHCT和来那度胺维持治疗仍为这类患者的标准选择。(J Clin Oncol. 2019年1月17日在线版 doi: 10.1200/JCO.18.00685)
一周期美法仑(200 mg/m2)和AHCT继以来那度胺维持治疗可改善适宜移植的MM患者的PFS和OS。为了比较AHCT串联AHCT(AHCT/AHCT)方案和AHCT继以4个周期RVD方案(AHCT+RVD)的PFS改善情况,该前瞻性随机化Ⅲ期研究入组开始治疗12个月内症状性MM、≤70岁的无进展患者,随机给予AHCT/AHCT+来那度胺维持(247例)、AHCT+RVD+来那度胺维持(254例)或AHCT+来那度胺维持(257例)。主要终点为38个月的PFS率。
结果显示,患者中位年龄为56岁(20~70岁),高危患者占24%,初始治疗选用三药方案者占73%,入组时完全缓解者占18%。
AHCT/AHCT+来那度胺维持组、AHCT+RVD+来那度胺维持组和AHCT+来那度胺维持组38个月的PFS率分别为58.5%、57.8和53.9%,OS率分别为81.8%、85.4%和83.7%,1年时的完全缓解率分别为50.5%(192例)、58.4%(209例)和47.1%(208例),各组毒性事件和第二原发恶性肿瘤的情况相似。
(编译 张艳平)