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AML诱导化疗不必联合Eltrombopag

发表时间:2019-02-21

    美国宾州大学医院Frey等报告,急性髓系白血病(AML)初始诱导化疗时,或不必联合血小板生成素受体激动剂Eltrombopag。(Lancet Haematol. 2019年1月29日在线版)

    为了明确Eltrombopag对比安慰剂在AML患者蒽环类诱导治疗期间的安全性和有效性,该项随机双盲Ⅱ期研究自10个国家入组除M3型和M7型外的任何AML亚型的初治患者,经既往恶性血液病(是 vs. 否)和年龄(18~60岁 vs. > 60岁)分层后,随机给予标准诱导治疗(柔红霉素、阿糖胞苷)联合Eltrombopag(200 mg,亚洲患者100 mg)或联合安慰剂,刺激血小板生成治疗直至计数≥200×109/L、疾病缓解或诱导治疗满42天。

    结果显示,联合Eltrombopag组和联合安慰剂组各74例患者,患者平均年龄分别为56.7岁和56.6岁,血小板基线计数平均值分别为59.5×109/L和63.7×109/L,风险不良核型患者各16例。

    两组最常见的3~4级不良事件(发生率≥10%)分别为发热性中性粒细胞减少症(42% vs. 39%)、白细胞计数减少(11% vs. 7%)和低磷血症(4% vs. 13%),严重不良事件分别发生24例(32%)和14例(20%),死亡分别有39例(53%)和29例(41%),血栓栓塞事件(7% vs. 6%)和LVEF的平均变化(-2.5% vs. -4.3%)相似。 (编译 张桂伶)