美国Sarah Cannon研究所Flinn等报告，多线治疗失败的、双重耐药的惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)，Duvelisib单药安全且有抗瘤活性，或可为此类老年患者常见疾病提供新的口服治疗选择。(J Clin Oncol. 2019年2月11日在线版 doi: 10.1200/JCO.18.00915)

iNHL基本上无法被治愈，因标准治疗失败后变得难治而通常需要多线治疗。为了评估Duvelisib单药治疗RR iNHL的安全性和有效性，该研究(DYNAMO)入组利妥昔单抗、化疗或放射免疫疗法难治的患者，给予Duvelisib 25 mg po bid q28方案直至疾病进展、出现不可耐受的毒性或死亡。

入组患者有可测量的iNHL病灶，包括滤泡状淋巴瘤(FL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)或边缘区B细胞淋巴瘤(MZL)，且对利妥昔单抗(单药或联合)和化疗/放射免疫疗法双重耐药。主要终点为总缓解率(ORR)。

结果显示，在全球开放Ⅱ期研究中入组129例患者，中位年龄65岁，中位治疗线数为3线。ORR为47.3%，其中SLL、FL和MZL患者的ORR分别为67.9%、42.2%和38.9%。预计的缓解持续中位时间为10个月，预计的中位无进展生存期为9.5个月。

最常见的任何级别治疗紧急不良反应(TEAE)依次为腹泻(48.8%)、恶心(29.5%)、中性粒细胞减少(28.7%)、疲劳(27.9%)和咳嗽(27.1%)。在88.4%的至少发生1例次≥3级TEAE的患者中，最常见的依次为中性粒细胞减少(24.8%)、腹泻(14.7%)、贫血(14.7%)和血小板减少(11.6%)。

(编译 李金红)