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治疗复发/难治性惰性霍奇金淋巴瘤 添加来那度胺优于单用利妥昔单抗

发表时间:2019-04-02

    美国研究者Leonard等报告的研究性显示,在应用利妥昔单抗治疗复发/难治性惰性霍奇金淋巴瘤时,添加来那度胺可改善疗效,且安全性可接受。(J Clin Oncol. 2019年3月21日在线版 doi: 10.1200/JCO.19.00010)

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    惰性非霍奇金淋巴瘤通常对一线免疫化学疗法的反应良好。有数据表明免疫调节剂来那度胺可增加利妥昔单抗的活性。该项多中心Ⅲ期随机试验入组复发和/或难治性滤泡性淋巴瘤或边缘区淋巴瘤患者,对比了来那度胺联合利妥昔单抗(178例)与安慰剂联合利妥昔单抗(180例)的疗效。主要终点是独立的影像学评估的无进展生存期(PFS)。

    结果显示,来那度胺组的感染(63% vs. 49%)、中性粒细胞减少(58% vs. 23%)和皮肤反应(32% vs. 12%)发生率更高,且3~4级中性粒细胞减少症(50% vs. 13%)和白细胞减少症(7%vs 2%)更常见,但两组间未见其他的发生率超过5%的3~4级不良事件存在差异。

    来那度胺组与安慰剂组相比,PFS显著改善(HR=0.46,95%CI 0.34~0.62,P<0.001);中位的缓解持续时间显著延长,分别为39.4个月(95%CI 22.9个月~未达到)和14.1个月(95%CI 11.4~16.7个月)。 (编译 孙继生)