添加Dalantercept复治晚期肾癌不优于阿昔替尼单药
美国纪念斯隆凯特琳癌症中心Voss等报告,复治晚期肾细胞癌,添加Dalantercept对比阿昔替尼单药未能改善治疗相关结局,但患者可耐受。(Cancer. 2019年4月5日在线版 doi: 10.1002/cncr.32061)
新型靶向ALK1的抗血管生成药物Dalantercept联合阿昔替尼治疗晚期肾细胞癌安全且可耐受。该项随机双盲、安慰剂对照Ⅱ期研究入组一线抗血管生成抑制剂治疗失败的肾透明细胞癌患者,等比给予阿昔替尼联合Dalantercept或阿昔替尼联合安慰剂。主要终点为无进展生存期(PFS);次要终点为≥2线抗癌治疗患者的PFS,还包括总生存期(OS)和客观缓解率。
结果显示,2014年6月10日至2017年2月23日,阿昔替尼联合Dalantercept组59例患者,联合安慰剂组65例,中位PFS分别为6.8个月和5.6个月(HR=1.11,95%CI 0.71~1.73,P=0.670),中位OS均未达到(HR=1.39,95%CI 0.70~2.77,P=0.349),客观缓解率分别为19.0%(95%CI 9.9%~31.4%)和24.6%(95%CI 14.5%~37.3%)。
至少发生1例次的≥3级治疗相关不良事件发生率分别为59%和64%。联合安慰剂组发生1例治疗相关的死亡。
(编译 王瑞华)