唑来膦酸在治疗超过24个月后的治疗模式、有效性及安全性

来自比利时安特卫普大学医院Van den Wyngaert T等学者报道的一项多中心前瞻性观察性研究表明：唑来膦酸(ZOL)治疗超过2年以上无统一治疗模式，SRE发生率低。ZOL的安全性是可接受的，中断实体瘤患者ZOL治疗可导致SREs发生风险增加。(Support Care Cancer. 2013年8月18日在线版)

为研究唑来膦酸(ZOL)治疗2年以上的治疗模式、有效性及安全性而设计此试验，以填补在日常临床实践中缺乏长期唑来膦酸治疗数据的空白。入组标准：多发性骨髓瘤或实体瘤骨转移患者、入组时已规律使用ZOL(每3-4周)至少24个月、除此24个月外前瞻性随访18个月。入组标准不包括终末期肾病(GFR<30 ml/min或需要透析)及颌骨坏死患者。入组后每3个月评价一次。研究终点包括：ZOL使用时间、SRE发生率及安全性。

共入组298例可评估患者。中位持续使用ZOL比例为90.6%。随时间推移所有患者使用ZOL的次数均减少，但与实体瘤组相比，多发性骨髓瘤组ZOL的

应用率更低(50.0% vs. 67.6%; p<0.001)、中断率更高(率比值比IRR=1.95; p=0.002)。本研究中ZOL抑制SREs发生的比例与既往研究相似(0.12 vs 0.13事件/人年)。随访18个月后，84.5%的患者未发生SRE。在实体瘤骨转移患者中，持续的ZOL治疗可使SRE风险降低(HR=0.42;P=0.01)，而多发性骨髓瘤则未得到此结论。肾功能损伤发生率为3.7%，颌骨坏死(ONJ)发生率为6.0%，牙齿创伤增加了ONJ风险(HR=4.67; p=0.002)。

因此本研究得出以下结论：唑来膦酸(ZOL)治疗超过2年以上无统一治疗模式，SRE发生率低。ZOL的安全性是可接受的，中断实体瘤患者ZOL治疗可导致SREs 发生风险增加。

(编译 任辉　审校　于世英)