百泽安联合化疗一线治疗晚期鳞状 NSCLC 获批
近日，百济神州宣布国家药品监督管理局(NMPA)已批准其抗PD-1抗体百泽安(替雷利珠单抗)联合两项化疗方案用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是百泽安在中国获批的第三项适应证，也是首项肺癌适应证。随着近期宣布的RATIONALE 303 临床试验在中期分析中达到总生存期的主要终点，三项百泽安针对NSCLC的Ⅲ期临床试验在中期分析中均达到主要终点。百泽安临床开发项目中包括五项针对肺癌适应证的Ⅲ期临床试验。中国医学科学…
2021-01-27EGFR T790M 获得突变晚期肺腺癌 联合贝伐珠单抗或不及单用奥希替尼
日本和歌山医科大学Akamatsu等报告，既往EGFR-TKI(第三代TKI除外)治疗进展且有获得性EGFR T790M突变的晚期肺腺癌患者，联合贝伐珠单抗的疗效或不及单用奥希替尼。(JAMA Oncol. 2021年1月7日在线版 doi: 10.1001/jamaoncol.2020.6758)虽然第一代EGFR-TKI联合抗血管生成抑制剂治疗EGFR突变的肺腺癌患者有效，但最近的单臂研究表明，奥希替尼联合抗血管生成抑制剂可能没有协同作用。为了探讨奥希替尼联合贝伐珠单抗对比单用奥希替尼…
2021-01-27FDA通过两项肺癌治疗新决议
近期，美国食品药品监督管理局(FDA)授予劳拉替尼(Lorlatinib)在ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)中的优先审查资格，同时授予Tiragolumab联合阿替利珠单抗在PD-L1高表达NSCLC中的突破性疗法资格。(自FDA)Lorlatinib的肺癌优先审查资格依据关键研究CROWN的数据，FDA批准了上述申请，《美国处方药付费法案》决断日期为2021年4月。劳拉替尼是第三代ALK抑制剂，专门开发用于抑制最常见的肿瘤突变，这些突变驱动对当前药物的耐药性并导致脑转…
2021-01-27肺癌患者治疗前低钠血症发生率高
丹麦奥胡斯大学附属医院Sandfeld-Paulsen等报告，无论是小细胞肺癌(SCLC)患者中还是非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，治疗前低钠血症发生率均较高。低钠血症或为生存期缩短的独立预测因子，对NSCLC患者的价值更大。(Lung Cancer. 2021年1月9日在线版 doi: 10.1016/j.lungcan.2020.12.038)低钠血症是肺癌患者中常见的电解质紊乱，尤其是在SCLC患者中。虽已提出将其作为更高死亡率的预后指标，但数据一直存在矛盾。为了明确治疗前低钠血…
2021-01-27安进向 EMA 申请 Soapasib 肺癌适应证
1月4日，安进公司向欧洲药品管理局(EMA)提交了Soapasib(原名AMG 510)的上市许可申请，申请适应证为KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。Ⅰ/Ⅱ期研究CodeBreaK 100(NCT03600883)结果显示，针对中位二线治疗失败的、KRAS G12C突变的晚期NSCLC患者，在研KRASG12C抑制剂可诱导深度缓解。(自EMA)该项开放标签的多中心研究(CodeBreaK 100)纳入KRAS G12C突变的、系统治疗过的实体瘤患者129例，其中NSCLC患者59例，结直…
2021-01-27强生向 EMA 申请 Amivantamab 肺癌适应证
1月4日，欧洲药品管理局接受了强生公司提交的Amivantamab(JNJ-61186372，JNJ-6372)上市许可申请，或将批准其用于含铂化疗失败后、EGFR第20号外显子插入突变型转移性非小细胞肺癌的治疗适应证。其提交依据来自Ⅰ期试验CHRYSALIS(NCT02609776)单药组的结果。(自EMA)该项正在进行的、两阶段Ⅰ期试验评估了晚期NSCLC患者中的Amivantamab疗效。试验的第一阶段旨在明确推荐的Ⅱ期剂量(RP2D)，第二阶段旨在评估药物的安全性、初步疗效、药代…
2021-01-27PD-L1 TPS 高表达转移性 NSCLC 联用 Tiragolumab 或优于单用阿替利珠单抗
1月5日，美国FDA授予抗TIGIT药物Tiragolumab突破性治疗药物称号，与联合阿替利珠单抗一线治疗肿瘤PD-L1高表达的、且不隐匿任何EGFR或ALK改变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。(自FDA)Tiragolumab是一种靶向TIGIT的新型癌症免疫疗法，TIGIT是一种在免疫细胞上表达的免疫检查点蛋白，由罗氏自己的科学家鉴定，Tiragolumab作为一种免疫放大器、通过潜在地增强机体的免疫反应发挥作用。Tiragolumab以这种方式靶向多条免疫途径，有潜力…
2021-01-27免疫治疗 PS 2 分 NSCLC 患者 LDH 水平和皮质类固醇暴露也提示疗效不佳
意大利研究者Lobefaro等报告，治疗体能状态(PS)评分不良的非小细胞肺癌(NSCLC)患者时，即便免疫疗法的安全性较高，但疗效仍不佳。在PS评分2分的患者决策中，除去该最强烈的独立预后因素外，乳酸脱氢酶(LDH)水平和皮质类固醇暴露情况也均可指导决策。(Lung Cancer. 2020年12月28日在线版 doi: 10.1016/j.lungcan.2020.12.027)免疫疗法的引入改善了NSCLC患者的预后。但ECOG PS评分不良者被排除在随机试验之外，因此其数据很少。该…
2021-01-27早期肺腺癌术后 整合肿瘤基因组和临床病理特征的模型可预测复发
美国纪念斯隆·凯特琳癌症中心Jones等报告，整合肿瘤基因组和临床病理特征，可改善早期肺腺癌(LUAD)术后的风险分层，并可预测术后复发。(JAMA Surg. 2020年12月23日在线版 doi:10.1001/jamasurg.2020.5601)LUAD术后的辅助治疗，建议仅依据TNM分期来开展，但其与基因组和高危临床病理因素的关系未知。在Ⅰ~Ⅲ期完全切除的LUAD患者中，为了明确与复发独立相关的肿瘤基因组特征(即使存在侵袭性疾病、高危临床病理因素)，并建立计算机学…
2021-01-27EGFR 敏感突变 NSCLC 厄洛替尼联合贝伐珠单抗未带来总生存获益
日本研究者Yamamoto等报告的JO25567研究最终总生存数据显示，无进展生存期(PFS)获益未能最终转化为总生存获益。该研究旨在探讨厄洛替尼联合贝伐珠单抗用于EGFR敏感突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者，能否给患者带来获益。前期数据显示，联合治疗可显著改善患者的PFS，但最终总生存期(OS)数据未显示有显著改善。(Lung Cancer. 2020, 151:20-24. doi: 10.1016/j.lungcan.2020.11.020)在亚洲，40%~50%的晚期NSCLC患者携带EGFR敏感突变…
2020-12-23
