利伐沙班可降低癌症患者血栓风险
美国克利夫兰诊所Khorana报告，直接口服抗凝剂(DOAC)利伐沙班可降低肿瘤治疗者有害血栓风险，且不显著增加出血风险。(摘要号LBA1)静脉血栓是癌症及其治疗时常见并发症。该研究(CASSINI)入组1080例开始系统治疗(典型化疗)的成年肿瘤患者，841例患者随机分别接受利伐沙班(420例)或安慰剂(421例)治疗。结果显示，利伐沙班组和安慰剂组主要终点事件分别发生25例(5.61%)和37例(8.79%;HR=0.66，95%CI 0.40~1.09，P=0.101;NNT为35)。因大…
2018-12-21
不宜干细胞移植的新发MM联用Daratumumab较单用标准治疗更有效
法国研究者Facon等报告，治疗新发、不宜干细胞移植的多发性骨髓瘤(MM)患者，添加Daratumumab较单用标准治疗(来那度胺-地塞米松)可显著延长无进展生存期(PFS)，进展/死亡风险降低45%。(摘要号LBA2)该项代号为MAIA的Ⅲ期临床研究入组737例不宜干细胞移植的新发MM患者(中位73岁，其中≥75岁者占44%;男性占52%)，随机给予来那度胺-地塞米松方案(Rd组)或联合Daratumumab治疗(Daratumumab组)。中位随访28个月的中期分析显示，Daratumumab组…
2018-12-21
依鲁替尼三研究或改变CLL实践
三项研究可能会改变初治慢性淋巴细胞白血病(CLL)的临床实践。E1912研究显示，依鲁替尼联合利妥昔单抗方案打败了当前的金标准氟达拉滨、环磷酰胺、利妥昔单抗(FCR)方案，其对无进展生存期和总生存期的改善更佳且毒性作用更小，因此更适合初治的CLL年轻患者。ALLIANCE研究显示，单用依鲁替尼治疗≥65岁的CLL患者优于苯达莫司汀联合利妥昔单抗方案。iLLUMINATE研究显示，依鲁替尼联合Obinutuzumab对比苯丁酸氮芥联合Obinutuzumab可将疾…
2018-12-21
宋玉琴教授大会口头报告Zanubrutinib研究和替雷利珠单抗研究
会上，北京大学肿瘤医院宋玉琴教授口头报告了Zanubrutinib治疗套细胞淋巴瘤研究，另一项口头报告公布了百济神州开发的重磅在研产品PD-1单抗——替雷利珠单抗(Tislelizumab，BGB-A317)治疗复发/难治经典型霍奇金淋巴瘤的安全性和有效性Ⅱ期临床试验研究结果，受到与会专家的高度关注。截至目前，替雷利珠单抗研究所取得结果十分可观，有效率高达86%，CR率更是高达61%。结果让在场国际专家非常吃惊，这是所有PD-1/PD-L1抗体在cHL治疗研…
2018-12-21CAR-T治疗：或为Ibr失败者的首选
CTL119+Ibr方案CTL119+Ibr用于既往Ibr治疗6个月后未缓解的CLL/SLL患者(摘要号298)。结果显示，19例接受了CTL119+Ibr治疗患者有18例存活，12例随访超过12个月。18例生存患者的中位随访期18.5个月。3个月时，14例患者进行了IWG-CLL评估，6例CR、4例PR、3例SD、1例PD。3个月时，18例患者中有17例(97%)患者获得骨髓象的CR;15例患者MRD阴性。3个月时同样对IGHV进行了MRD检测，精度为106个有核细胞中检测出1个B细胞，18例患者有14例是阴…
2018-12-21其他抑制剂：初步疗效可期
PI3K抑制剂Umbralisib(UMB)+Ublituximab(UTX)+帕博利珠单抗治疗R/R CLL和发生Richter转化(RT)患者的研究进行到Ⅰ/Ⅱ期(摘要号297)。ORR为89%。既往BTK抑制剂治疗后出现复发的患者，接受三联治疗后重获ORR为75%(3/4例);在加入帕博利珠单抗之前，有2例患者已对UMB+UTX产生反应。4/5例RT患者对治疗产生反应，其中ORR为50%(2/4例，CR)，获得CR的2例RT患者获得持续缓解。这两例患者既往都接受过Ibr治疗且复发，既往分别接受7线(包括移植)…
2018-12-21二代BTK抑制剂：试水复发患者
共价键BTK抑制剂Ⅰ/Ⅱ期试验ACE-CL-001(摘要号692)研究了Acalabrutinib初始治疗CLL患者。ORR高达97%，36个月的持续缓解(DOR)率和PFS率分别为99%和98%。24个月的无事件生存率预计为94.9%。中位的至疾病缓解时间为3.7个月。CR率为5%，达到CR的中位时间为28个月。最常见的不良反应为腹泻(47%)，头痛(44%)和瘀伤(34%)。非共价键BTK抑制剂Vecabrutinib用于R/R恶性B细胞淋巴瘤剂量递增扩展试验进行到Ⅰb/Ⅱ期(摘要号3141)。入组9例患者，CLL …
2018-12-21依鲁替尼为基础的治疗：新方案层出不穷
Ibr+R方案Alliance 041202研究(摘要号6)比较了Ibr单药或Ibr+利妥昔单抗(Ibr+R)方案对比苯达莫司汀+利妥昔单抗(BR)方案对老年初治CLL患者无进展生存期(PFS)的改善情况。中位随访32个月，Ibr单药对比BR方案的风险比(HR)为0.40，Ibr+R方案对比BR方案的HR为0.41，Ibr单药对比Ibr+R方案的HR为1.01，说明Ibr单药组与Ibr+R组的PFS接近，都好于BR组。BR组、Ibr单药组、Ibr+R组的2年PFS率分别为74%、87%和88%;总生存(OS)差别不大，2年OS率…
2018-12-21
2018 ASH年会慢性淋巴细胞白血病治疗进展
哈尔滨血液病肿瘤研究所 曹志坚 马军慢性淋巴细胞白血病(CLL)是一种常见的淋巴系统恶性疾病，约占所有恶性血液病的11%。赖氨酸激酶抑制剂(BTK抑制剂)在B细胞受体信号传导途径中起到重要作用，是CLL治疗的重要靶点。以BTK抑制剂为基础的治疗方案层出不穷，比如依鲁替尼(Ibrutinib，Ibr)+利妥昔单抗、Ibr+Obinutuzumab、Ibr+Venetoclax以及Ibr+ Venetoclax+Obinutuzumab方案。其他试水的药物也表现不俗，例如：第二代BTK抑制剂，比…
2018-12-21
液态活检PIK3CA突变可更好地预测获益
会上报告的SOLAR-1研究显示，液态活检对比组织检测评估PIK3CA突变状态，可更好地预测Alpelisib治疗者的无进展生存。SOLAR-1研究主要终点是根据可用肿瘤组织确定PIK3CA突变，不过液态活检可在治疗前获得的血浆样本中进行，血标本检测到PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者，与组织标本检测PIK3CA突变的患者相比，接受PI3K-α抑制剂Alpelisib联合氟维司群治疗有显著获益。研究者分析了SOLAR-1研究中341例组织活检确定HR阳性HER阴性PIK3CA突变…
2018-12-21
