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国内第三个CAR-T产品获批临床试验
2018-08-06 15:13:57
近日，上海恒润达生生物科技有限公司宣布获得国家药品监督管理局颁发的两个抗人CD19 T细胞注射液《药物临床试验批件》：批件号2018L02734用于治疗复发/难治性CD19阳性淋巴…
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李克强就电影《我不是药神》引热议作批示2018-08-06 15:12:12
李克强总理近日就电影《我不是药神》引发舆论热议作出批示，要求有关部门加快落实抗肿瘤药降价保供等相关措施。“癌症等重病患者关于进口‘救命药’买不起、拖不起、买不到等…
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抗肿瘤药物或将出现原研药降价潮
2018-08-06 15:09:42
电影“我不是药神”刷爆朋友圈，引发全民热议，日前，江苏豪森已确认收到国家药监局核发的“伊马替尼”《药品补充申请批件》，意味着昕维成为首个通过一致性评价的伊马替尼…
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多方协力，首批免疫肿瘤药物抵华2018-07-17 18:01:57
6月15日，PD-1免疫检查点抑制剂纳武利尤单抗注射液获得中国国家药品监督管理局颁发的《进口药品注册证》书，此为国内首个也是目前为止唯一获批在中国上市的PD-1抑制剂。据…
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接受药品境外临床试验数据的技术指导原则2018-07-17 18:00:59
范围本指导原则适用于指导药品在中华人民共和国境内申报注册时，接受申请人采用境外临床试验数据作为临床评价资料的工作。本指导原则所涉及的境外临床试验数据，包括但不限…
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国家药监局：药品境外临床数据如何用2018-07-17 17:59:56
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，加强对接受药品境外临床试验数据工作的指导和规范，国家药品监督管理局…
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溶瘤病毒能怎样协助免疫疗法？2018-07-04 16:29:33
肿瘤免疫疗法近年来取得显著进步，改观了多种肿瘤的治疗，不过免疫疗法应用受有效人群不够广泛等瓶颈限制。为了让免疫疗法发挥出更大潜力，学界一直致力于寻找免疫疗法的得…
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多线治疗的ROC患者 尼拉帕尼治疗BRCA阴性患…
2018-07-04 16:28:13
俄克拉荷马大学Moore报告，在多线治疗(≥4线)的、同源重组缺陷(HRD)阳性、复发性卵巢癌(ROC)患者中，PARP抑制剂尼拉帕尼(niraparib)治疗BRCA阴性患者有持久的抗肿瘤活性。毒…
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铂类敏感的复发性卵巢癌 再次含铂两药联合…2018-07-04 16:27:29
意大利Pignata等报告的随机对照Ⅲ期临床试验显示，对于一线贝伐珠单抗(BEV)治疗后、且距末次含铂化疗6个月以上的复发性卵巢癌患者(rOC)，再次使用含铂双药联合BEV方案仍可显…
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Ⅲ/Ⅳ期卵巢癌、输卵管癌和腹膜癌 直接手术对…
2018-07-04 16:27:03
日本北里大学医学院研究者报告的研究中，新辅助化疗(NAC)的非劣性未得到证实。NAC治疗(NACT)并不总是直接给予初次肿瘤细胞减灭术(PDS)的替代方式。未来需要更多研究阐明NAC…
会议特别报道
