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PARP抑制剂经治的铂敏感复发卵巢癌 奥拉帕利维持再挑战治疗有生存获益
作者： 来源： 发布时间：2023-11-29
法国研究者Pujade-Lauraine等报告的Ⅲb期试验（OReO/ENGOT-ov38）显示，在既往接受过一种PARP抑制剂和至少两种铂基化疗的卵巢癌患者中，奥拉帕利维持再挑战治疗在BRCA突变和非BRCA突变队列中均比安慰剂提供了统计学上显著的无进展生存期（PFS）改善，尽管幅度较小，但两个队列中奥拉帕利维持再挑战组的一部分患者在1年后仍无进展。（Ann Oncol. 2023年10月4日在线版）
多（ADP -核糖）聚合酶（PARP）抑制剂维持治疗是一些晚期卵巢癌患者的标准方案。该研究评估了PARP抑制剂再挑战的有效性和安全性。
这项随机、双盲、多中心试验招募了BRCA突变队列和非BRCA突变队列中的铂敏感复发卵巢癌患者（分别接受过一种PARP抑制剂治疗≥18个月或治疗≥12个月），这些患者在一线化疗后或≥12个月和≥6个月后分别接受二线或后线化疗。患者在最后一次以铂为基础的化疗方案后有反应，并按2:1的比例随机接受奥拉帕利片300 mg维持治疗，每日两次或安慰剂治疗。主要终点是研究者评估的PFS。
BRCA突变队列中74例患者随机分配到奥拉帕尼组，38例患者随机分配到安慰剂组；非BRCA突变队列中72例患者随机分配到奥拉帕尼组，36例患者随机分配到安慰剂组；两个队列中85%的患者既往接受过≥3线化疗。
在BRCA突变队列中，奥拉帕利组的中位PFS为4.3个月，安慰剂组为2.8个月（HR=0.57，95%CI 0.37~0.87，P=0.022），1年PFS率分别为19%和0%（Kaplan-Meier法估计）。在非BRCA突变队列中，奥拉帕利组的中位PFS为5.3个月，安慰剂组为2.8个月（HR=0.43，95%CI 0.26~0.71，P=0.0023），1年PFS率分别为14%和0%（Kaplan-Meier法估计）。奥拉帕利再挑战组未发现新的安全信号。
（编译 高远）
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