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放射治疗后的乳腺癌患者 高压氧治疗减轻疼痛和纤维化疗效研究

作者: 来源: 发布时间:2024-03-22

荷兰乌得勒支大学医学中心Mink van der Molen等报告,乳腺癌患者放疗后,发生迟发性局部毒性反应的患者,接受高压氧治疗(HBOT)似不会有效减轻疼痛,但对减轻纤维化有效。在完成HBOT的患者中,中重度疼痛和纤维化有显著减少。有迟发性局部毒性反应的患者准备接受HBOT的比例低于预期。(JAMA Oncol. 2024年2月8日在线版)

HBOT被认为是治疗乳房放射后迟发性局部毒性反应的一种方法。但缺乏有效的强有力的证据。该研究的目的是评价HBOT治疗乳腺癌辅助放疗后迟发性局部毒性反应的效果。

这是一项以医院为基础的、实用的、2分组随机临床试验,该试验遵循荷兰的队列设计试验,嵌套在前瞻性UMBRELLA队列中。参与者包括189例乳房照射后12个月或更长时间报告中度或重度乳房、胸壁和/或肩部疼痛,合并轻度、中度或重度水肿、纤维化或活动受限的女性。数据分析时间为2023年5月至9月。患者在连续6~8周内接受30~40次HBOT治疗。

通过欧洲癌症研究与治疗组织QLQ-BR23问卷测量随机分组后6个月的乳房、胸壁和/或肩部疼痛。次要终点是患者报告的纤维化、水肿、活动受限和总体生活质量。根据意向治疗(ITT)和依从者平均因果效应(CACE)原则分析数据。

2019年11月至2022年8月,125例有迟发性局部毒性作用的女性(随机化时中位年龄为56岁)接受了HBOT(干预组),61例(随机化时中位年龄数为60岁)被随机分配到对照组。在接受HBOT治疗的患者中,31例(25%)接受并完成了治疗。不接受HBOT的最常见原因是治疗强度高。

在ITT中,干预组115例女性中有58例(50%)报告了随访时的中度或重度疼痛,对照组52例中有32例(62%)报告了随访时的中度或重度疼痛(OR=0.63,95%CI 0.32~1.23,P=0.18)。

在CACE中,在完成HBOT治疗的随访中报告中度或重度疼痛的女性比例为32%(10/31);在对照组参与者中,如果提供HBOT,预期完成HBOT的比例为75%(9.7/12.9;aOR=0.34,95%CI 0.15~0.80,P=0.01)。在ITT中,干预组107例中有35例(33%)报告了中度或重度纤维化,对照组49例中有25例(51%)报告了中度或重度纤维化(OR=0.36,95%CI 0.15~0.81,P=0.02)。ITT和CACE在乳房水肿、活动受限和生活质量方面无显著差异。

(编译 赵芸琪)