北京大学肿瘤医院

返回

顶部

网站导航

北肿-228期(印刷版)-1.jpg

依鲁替尼对复发/难治CLL的疗效持久

作者: 来源: 发布时间:2019-03-18

美国俄亥俄州立大学综合癌症中心Byrd等报告的长期随访结果显示,依鲁替尼对比Ofatumumab治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)时有持续的疗效和安全性,且Ofatumumab治疗者交叉接受依鲁替尼仍有获益。(Blood. 2019年3月6日在线版 doi: 10.1182/blood-2018-08-870238)

Ⅲ期研究RESONATE入组高危复发CLL患者,对比了依鲁替尼单药与Ofatumumab单药疗效。基于其结果,美国和欧盟批准了依鲁替尼。目前研究者报告的是该研究长期随访结果。

结果显示,依鲁替尼对比Ofatumumab的无进展生存期(PFS)优势持续存在(HR=0.133,95%CI 0.099~0.178);虽然Ofatumumab组患者被交叉至依鲁替尼组降低了差异的幅度(HR=0.426,95%CI 0.220~0.823),但总生存获益仍持续存在(HR=0.591,95%CI 0.378~0.926)。

依鲁替尼的总缓解率随着时间的推移而增加,可达91%。依鲁替尼的PFS益处与基线危险因素无关,尽管既往≥2线治疗对比<2线治疗缩短了患者的PFS;存在TP53/SF3B1突变对比无突变有缩短PFS的趋势。中位随访44个月时,依鲁替尼组中位的缓解持续时间为41个月,46%的患者仍接受治疗。

≥3级不良事件一般随时间的推移而减少,因此仅少部分患者停药。疾病进展所致的依鲁替尼停药率为27%。

(编译 耿晶晶)


448bd88bf83dbfe2d60492be5eb5270f