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BRAF突变型转移性结直肠癌 靶向联合治疗改善生活质量和生存期

作者: 来源: 发布时间:2020-02-14

对大型Ⅲ期BEACON试验数据的进一步分析表明,与标准化疗相比,靶向药物联合治疗可提高结直肠癌(CRC)患者的生活质量,并改善其生存。不过有专家质疑这些有限的收益是否有成本效益。(摘要号8)

BEACON试验入组BRAF V600E突变型转移性CRC患者,探讨Encorafenib和西妥昔单抗联合或不联合Binimetinib的靶向治疗疗效,并与标准化疗方案(包括依立替康+西妥昔单抗,或FOLFIRI联合西妥昔单抗)进行比较。疗效结果显示,靶向治疗方案的疗效更好,其已在2019年世界胃肠道癌症会议(WCGC)上发布,并且随后在《新英格兰医学杂志》上发表。

目前会上公布的分析结果显示,与化疗相比,靶向疗法可使生活质量恶化情况减少。

美国MD安德森癌症中心Scott Kopetz介绍,研究者使用欧洲癌症研究和治疗组织(EORTC)生活质量问卷(QLQ-C30)、癌症治疗-结直肠功能评估(FACT-C)问卷、EuroQol 5D-5L和患者的总体改变印象(Patient Global Impression of Change,PGIC),评估了患者的生活质量(次要终点)。

根据QLQ-C30评估,三联疗法组在4.96个月时发生10%恶化(HR=0.55,95%CI 0.43~0.70),而在双联疗法组为4.60个月(HR=0.54,95%CI 0.43~0.69),对照组为2.2个月。基于FACT-C问卷的分析显示,三联疗法组的至恶化时间为5.56个月(HR=0.48,95%CI 0.38~0.62),双联疗法组为5.36个月(HR=0.46,95%CI 0.36~ 0.59),对照组则为2个月。

在EuroQol 5D-5L(可测量活动能力、自我保健或进行日常活动的能力、疼痛或不适、焦虑或抑郁)分析中观察到类似的结果。三联疗法组的至恶化时间为5.59个月(HR=0.49,95%CI 0.38~0.63),双联疗法组为5.36个月(HR=0.49,95%CI 0.39~0.63),对照组为2.37个月。

根据PGIC(评估自我报告的症状)分析,在双联疗法组和三联疗法组大多数患者都报告自觉症状改善。

会上,Kopetz还简要介绍了摘要提交后的最新疗效数据(截至2019年11月)。中位随访12.8个月,三联疗法组总缓解率为27%,双联疗法组为20%,对照组为2%。三联和双联疗法组中位总生存(OS)均为9.3个月,对照组为5.9个月。

研究提示,对于BRAF V600E突变型转移性CRC患者,靶向联合治疗——双联或三联疗法均可维持更好的生活质量,并且双联疗法组和三联疗法组之间的生活质量无显著差异。

(编译 赵勇)


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