局部晚期食管鳞状细胞癌 替雷利珠单抗联合诱导化疗和同步放化疗疗效更优

中山大学肿瘤防治中心习勉教授等报告的EC-CRT-002试验结果显示，在诱导化疗和同步放化疗基础上加用替雷利珠单抗但不进行维持免疫治疗，在局部晚期食管鳞状细胞癌中显示出更优的疗效和可控的毒性。（J Clin Oncol. 2026年4月10日在线版）

该研究旨在评估在诱导化疗和同步放化疗（CRT）基础上加用替雷利珠单抗，无论是否进行后续免疫维持治疗，在不可切除的局部晚期食管鳞状细胞癌（ESCC）患者中的疗效和安全性。

本项多中心、随机、开放标签的Ⅱ期试验在中国四家学术医院开展。

受试者为年龄在18~70岁、新诊断为不可切除的Ⅱ期至ⅣB期ESCC的成年人。患者被随机分配（1∶1）接受以下治疗：A组患者接受2个周期的紫杉醇/顺铂诱导化疗，随后进行同步放化疗联合替雷利珠单抗，总计16个周期（2个诱导周期、2个同步周期和12个维持周期）；B组患者接受2个周期的诱导化疗，随后进行2个周期的同步放化疗联合替雷利珠单抗，总计4个周期（2个诱导周期和2个同步周期）。主要终点是意向治疗人群的无进展生存期（PFS），与历史对照进行比较。

2022年10月至2024年10月，114例患者被随机分配至A组（57例）或B组（57例）。中位随访22.7个月后，与历史对照相比，B组显示出显著更优的PFS（1年PFS率：71.9% vs. 56.4%；HR=0.54，95%CI 0.32~0.94），而A组未显示PFS获益（1年PFS率：52.6%，95%CI 41.4%~67.3%；HR=1.06，95%CI 0.67~1.68）。B组的总生存期也显著更优（HR=0.42，95%CI 0.22~0.82）。

A组和B组中≥3级不良事件的发生率分别为86.0%和80.7%，最常见的是淋巴细胞减少症（77.2% vs. 73.7%）。全面的生物标志物分析显示，PD-L1表达、CD8+ T细胞密度、NRF2通路突变以及循环肿瘤DNA的动态变化与治疗效果相关。

（编译 朱一顺）