美国杜克大学Armstrong等报告,在转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)和非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)的恩扎卢胺治疗期间,鉴于在缺乏前列腺特异性抗原(PSA)变化的情况下影像学进展的表现常不一致且患者的预后不佳,建议定期进行影像监测。(J Clin Oncol. 2026年3月27日在线版)
在接受恩扎卢胺治疗的患者中,研究者描述了mHSPC和nmCRPC中无PSA升高或进展的、影像学进展(rPD)。

该项事后分析自两项Ⅲ期临床试验中纳入(ARCHES试验和PROSPER试验,2551例)rPD联合或不联合前列腺癌工作组2/3定义的PSA进展,以及rPD联合或不联合治疗后PSA相对基线/谷值的任何上升情况,采用Kaplan-Meier法分析总生存期。
结果显示,在ARCHES试验574例接受恩扎卢胺联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗的mHSPC患者中,rPD时无PSA升高或rPD时无PSA进展者分别占3.5%和8.5%。在接受恩扎卢胺联合ADT治疗的79例rPD患者中,25.3%无PSA升高,62.0%未达到PSA进展标准;而188例仅接受ADT治疗的rPD患者中,7.4%无PSA升高,38.3%未达到PSA进展标准。
在PROSPER试验933例接受恩扎卢胺联合ADT治疗的nmCRPC患者中,无PSA升高或无PSA进展者分别占4.4%和10.3%。然而,在接受恩扎卢胺联合ADT治疗的187例rPD患者中,21.9%无PSA升高,51.3%未达到PSA进展标准;而在224例接受安慰剂联合ADT治疗的患者中,则分别为3.6%和18.8%。

在恩扎卢胺治疗时,发生rPD事件的患者对比对照,肝转移发生率高出5倍以上,但统计样本量较小。与无rPD的患者相比,恩扎卢胺治疗的rPD联合或不联合PSA升高/进展患者的总生存期更差。 (编译 王磊)