肿瘤药物临床试验知识问答（五）

5.患者初步具备哪些条件可进一步筛选加入肿瘤药物临床试验？

不同临床研究及所处不同研究阶段的患者入组和排除标准存在不同。总体来看，基本入组标准如下：

经组织病理学和（或）细胞病理学确诊的恶性肿瘤患者。

无严重的造血功能异常（不适用于血液病患者），心、肺、肝、肾功能基本正常。

体力状况良好，ECOG评分0至1分。

至少有3个月的预期寿命。

无明显合并症，包括严重的不愈合的伤口、胃肠道穿孔或肠梗阻、6个月内发生过心肌梗死或不稳定型心绞痛或严重感染等合并症。

非妊娠期或哺乳期女性等。

 （来源：中国抗癌协会医学伦理学专业委员会）