根治术后生化复发前列腺癌患者 PSMA PET-CT监测术后生化复发或更优
美国加州大学洛杉矶分校Calais等报告,在根治术后PSA≤2.0 ng/mL的生化复发患者中,采用PSMA PET-CT有较高的检出率,是后续治疗管理较好的监测选择。(Lancet Oncol. 2019年7月30日在线版)
NCCN指南考虑18F-Fluciclovine PET-CT用于前列腺根治术后的生化复发定位,而欧洲泌尿学协会指南推荐采用PSMA PET-CT。
为了前瞻性头对头对比18F-Fluciclovine PET-CT和PSMA PET-CT在前列腺癌局限性生化复发中的应用,该项前瞻性、单中心、单臂、开放标签的比较性研究入组根治术后PSA0.2~2.0 ng/mL的生化复发患者(≥18岁,未接受挽救治疗,卡氏评分≥50),15天内分别给予18F-Fluciclovine PET-CT检测(参考组)和PSMA PET-CT检测(指示组)。
主要终点为患者水平和解剖区域的生化复发检出率。统计效力分析表明,需要50例患者的样本量显示22%的差异以支持PSMA检测。
结果显示,2018年2月26日至2018年9月20日,筛选了143例患者,其中50例参加了该研究。中位随访8个月(IQR:7~9个月)。
研究达到主要终点:18F-fluciclovine PET-CT的检出率显著低于PSMA PET-CT(26% vs. 56%;OR=4.8,95%CI 1.6~19.2,P=0.0026);在骨盆淋巴结区域的亚组分析中,两种方法的检出率分别为8%和30%(OR=12.0,95%CI 1.8~513.0,P=0.0034);在骨盆外任何病变的亚组分析中,两种方法的检出率分别为0和16%(P=0.0078)。
(编译 崔芳亮)