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纳武利尤单抗对比多西他赛各线应用均有长期获益

发表时间:2019-09-10

    美国H Lee Moffitt癌症中心Antonia等报告,在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,纳武利尤单抗对比多西他赛各线应用均有更长的缓解持续时间,且与长期的生存获益相关。(Lancet Oncol. 2019年8月14日在线版)

    为了评估纳武利尤单抗的长期益处以及缓解情况和疾病控制情况对后续生存的影响,该项汇总分析自CheckMate 017、057、063和003研究中纳入相应临床研究数据,以评估总生存(OS)结局;包括纳武利尤单抗二线或二线以后应用中至少随访4年的数据。

    纳武利尤单抗对比多西他赛的情况来自CheckMate 017和057研究中所有的随机化患者数据。根据6个月的缓解状态开展里程碑意义分析,以确定对生存结局的影响。除外6个月时未获得影像学肿瘤评估的患者。

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    结果显示,共纳入患者664例。纳武利尤单抗治疗者中,全体患者的4年OS率为14%(95%CI 11%~17%),PD-L1表达≥1%者的为19%(95%CI 15%~24%),PD-L1表达<1%者的为11%(95%CI 7%~16%)。

    在CheckMate 017和057研究中,纳武利尤单抗治疗者的4年OS率为14%(95%CI 11%~18%),而多西他赛治疗者的为5%(95%CI 3%~7%)。纳武利尤单抗或多西他赛治疗6个月获得缓解者对比疾病进展者,总生存期更长,其中纳武利尤单抗治疗的HR为0.18(95%CI 0.12~0.27),多西他赛治疗的HR为0.43(95%CI 0.29~0.65)。

    疾病稳定者对比疾病进展者时,纳武利尤单抗治疗的HR为0.52(95%CI 0.37~0.71),多西他赛治疗的HR为0.80(95%CI 0.61~1.04)。长期数据未发现任何新的安全信号。

    (编译 高瑞平)