法国研究者Carrie等报告，120个月无进展生存期更新结果进一步证实了初始分析的结果。与单纯使用挽救性放疗相比，挽救性放疗联合短期雄激素抑制治疗可显著降低生化进展、临床进展风险和死亡风险。前列腺根治术后PSA水平升高的患者中，雄激素抑制联合放疗作为挽救性治疗疗效获证。(Lancet Oncol. 2019年10月16日在线版)

放疗是前列腺根治术后标准的挽救治疗选择。迄今为止，雄激素剥夺疗法的作用尚未被正式证明。

为了更新GETUG-AFU 16试验的结果，并评估了放疗联合雄激素抑制治疗对比单纯放疗的疗效，该项多中心开放标签的、随机对照、Ⅲ期研究(GETUG-AFU 16)经中央随机将患者等比分入短期雄激素抑制药物(放疗第一天和3个月后，皮下注射戈舍瑞林10.8 mg)联合放疗组(三维适形放疗或调强放疗，66 Gy/33 f，每周5天，共7周)或单纯放疗组，分层因素包括研究站点、放疗方式和预后。

入组条件：≥18岁;ECOG PS评分为0~1分;组织学证实为前列腺腺癌的男性患者，既往未接受过雄激素抑制或骨盆放疗;根据TNM分期系统，分期为pT2、pT3或pT4a期(仅膀胱颈受累)和pN0或pNx期;PSA水平0.1~0.2 ng/mL，或根治术后0.1~2.0 ng/mL，无临床疾病存在的证据。主要终点为在意向治疗人群中评估的无进展生存期(PFS)。

更新的随访结果显示，2006年10月19日至2010年3月30日，放疗联合戈舍瑞林组和单纯放疗组分别入组患者369例和374例;至数据截止时(2019年3月12日)，中位随访时间为112个月(IQR：102~123个月)。两组患者120个月的PFS率分别为64%和49%(HR=0.54，95%CI 0.43~0.68，P<0.0001)。

自初始分析以来，发生了2例继发性癌症，但与治疗无关。未见治疗相关性死亡事件。

研究解读

美国研究者D'Amico表示，在RTOG 9601研究中观察到了总生存获益，但在GETUG-AFU 16研究中未观察到，这可能是因为RTOG 9601研究中患者的中位年龄较低(65岁 vs. 67岁)、中位随访时间更长(13年 vs. 9.33年)以及存在更多的晚期前列腺癌患者从而降低了竞争风险所致。

(编译 赵洪涛)