美国威斯康星大学Carbone癌症中心McNeel等报告，在去势敏感型前列腺癌患者中，联用pTVG-HP(MVI-816)疫苗并未改善总体的2年无转移生存(MFS)率，其中仅快速进展亚组患者有获益。(J Clin Oncol. 2019年10月23日在线版 doi: 10.1200/JCO.19.01701)

为了评估pTVG-HP疫苗对转移进展性前列腺癌患者的作用，该项Ⅱ期研究入组99例去势敏感型前列腺癌患者(PSA倍增时间<12个月)，随机分入治疗联合pTVG-HP及GM-CSF 200 μg组或仅联合GM-CSF 200 μg(14天内应用6次，然后每季度应用直至2年)组。主要终点为2年MFS率。次要终点和探索性终点为中位MFS、PSA倍增时间的变化、免疫学效应以及PET/CT成像的定量改变。

结果显示，联合疫苗组和非疫苗组患者的2年MFS率分别为41.8%和42.3%(P=0.97)，PSA倍增时间和中位MFS也无差异(18.9个月 vs. 18.3个月;HR=1.6，P=0.13)。预设的亚组分析证实，疫苗组中治疗前PS倍增时间更短(<3个月)的患者的MFS较长(12.0个月 vs. 6.1个月;HR=4.4，P=0.03)。

两组中均检出PAP特异性T细胞，包括偏向多能PAP特异性Th1分化的T细胞。从第3个月到第6个月，PET/CT总活性变化(总的标准摄取值)显示，总活性在非疫苗组中增加了50%，而在疫苗组中则减低了23%(P=0.07)。

 (编译 赵洪涛)