美国Dana-Farber癌症研究所McGregor等报告，Atezolizumab联合贝伐珠单抗治疗不同组织学类型(variant histology)晚期肾细胞癌(RCC)、或治疗任何组织肉瘤样分化成分≥20%的RCC患者安全且可获得客观缓解。该方案值得在罕见RCC，尤其是PD-L1阳性RCC中进一步研究。(J Clin Oncol. 2019年11月13日在线版 doi: 10.1200/JCO.19.01882)

为了评估Atezolizumab联合贝伐珠单抗治疗不同组织学类型(variant histology)晚期肾细胞癌(RCC)、或治疗任何组织肉瘤样分化成分≥20%的RCC患者的疗效，该项多中心Ⅱ期临床研究入组既往可能接受过系统治疗的此类患者(排除曾使用过贝伐珠单抗或检查点抑制剂)。

患者经基线活检后，给予Atezolizumab 1200 mg联合贝伐珠单抗15 mg/kg q21方案治疗。主要终点为根据RECIST 1.1标准评估的总缓解率(ORR)。其他终点包括无进展生存期(PFS)，毒性，根据PD-L1状态评估的生物标志物缓解以及根据量表评估的生活质量(QOL)。

结果显示，60例患者接受了至少1剂两种研究药物中的一种进行治疗，其中65%为初治患者。总人群和肉瘤样分化的透明细胞型的ORR分别为33%和50%，不同组织类型者的为26%。中位PFS为8.3个月(95%CI 5.7~10.9个月)。

36例有PD-L1状态数据，其中15例(42%)的肿瘤细胞表达≥1%。PD-L1阳性(9例)和阴性(4例)患者的ORR分别为60%和19%。8例(13%)出现了治疗相关的3级毒性事件。未见治疗相关的4~5级毒性。整个治疗过程中生活质量保持稳定。

(编译 王福成)