西班牙研究者Paz-Ares等报告，标准化疗一线治疗转移性、鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者时，联合帕博利珠单抗对比联合安慰剂可持续改善总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)，且PFS2结果支持将帕博利珠单抗联合方案作为此类患者的标准一线治疗方案。(J Thorac Oncol. 2020年6月26日在线版 doi: 10.1016/j.jtho.2020.06.015)

随机研究KEYNOTE-407显示，对比安慰剂联合化疗(化疗组)一线治疗转移性、鳞状NSCLC患者，帕博利珠单抗联合卡铂和紫杉醇或nab-紫杉醇方案(帕博利珠单抗组)可显著改善OS和PFS。

该研究的帕博利珠单抗组和化疗组分别随机入组患者278例和281例，第二次期中分析结果阳性，故仍接受安慰剂治疗的患者在确认疾病进展后交叉接受帕博利珠单抗单药治疗。主要终点为OS和PFS。探索性终点为PFS2，定义为从随机化开展至二线治疗/死亡的时间。

本次更新的最终结果显示，中位随访14.3个月(0.1~31.3个月)，帕博利珠单抗组对比安慰剂组继续显示有临床意义的生存改善，中位OS分别为17.1个月(95%CI 14.4~19.9个月)和11.6个月(95%CI 10.1~13.7个月;HR=0.71，95%CI 0.58~0.88)，中位PFS分别为8.0个月(95%CI 6.3~8.4个月)和5.1个月(95%CI 4.3~6.0个月;HR=0.57，95%CI 0.47~0.69)。

从随机化一线接受帕博利珠单抗联合方案治疗开始计算，PFS2更长(HR=0.59，95%CI 0.49~0.72)。帕博利珠单抗组和安慰剂组3~5级不良事件发生率分别为74.1%和69.6%。

(编译 张铭珊)