复发/难治性滤泡性淋巴瘤 Venetoclax-利妥昔单抗联合化疗方案待优化
意大利研究者Zinzani等报告,无化疗药物的Venetoclax-利妥昔单抗方案对复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者中度有效,且毒性可耐受。Venetoclax-苯达莫司汀-利妥昔单抗方案的毒性增加,有待优化化疗药物的剂量和/或组合。(Blood. 2020年8月12日在线版 doi: 10.1182/blood.2020005588)
为了评估了BCL-2抑制剂Venetoclax(VEN)联合利妥昔单抗(R)方案、VEN联合苯达莫司汀(B)-R方案对比单用BR方案治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤的安全性和有效性,该项开放标签的Ⅱ期研究(CONTRALTO)入组相关患者,分为无化疗组(A组:VEN+R方案;VEN 800 mg/d,R 375 mg/m2,第1周期的第1、8、15、22天用药,第4、6、8、10、12周期的第1天用药)。VEN 600 mg进行安全性导入后,患者被随机分予VEN+BR(B组:VEN 800 mg/d治疗1年,BR方案6个周期)或BR方案6个周期(C组:B 90 mg/m2 d1、2,R 375 mg/m2 d1)。
结果显示,总共分析了163例患者,安全导入9例;A、B、C组分别为52例、51例和51例。三组的完全代谢率/完全缓解率依次为17%、75%和69%。B组对比C组,按计划应用苯达莫司汀剂量≥90%者分别占61%和96%;且血液学毒性更多,其所致的减量/治疗中断也更多,但疗效相似。三组3~4级不良事件发生率依次为51.9%、93.9%和60.0%。
(编译 史仲勤)