法国古斯塔夫·鲁西研究所Robert等报告的一项为期5年的分析结果证实，对于所有终点而言，纳武利尤单抗比达卡巴嗪具有明显优势，并且进一步增加了纳武利尤单抗单药治疗可延长长期生存的证据。生存与实现的持续缓解强烈相关，即使在没有后续全身治疗的情况下，停药后也可以继续维持这种持续的缓解。(J Clin Oncol. 2020年9月30日在线版 doi: 10.1200/JCO.20.00995.)

CheckMate 066试验研究了在先前未经治疗的BRAF野生型晚期黑色素瘤患者中，纳武利尤单抗单药一线治疗的疗效。在此报告了5年结局。

在这项多中心、双盲、Ⅲ期研究中，418例先前未经治疗的、无法切除的、Ⅲ/Ⅳ期、野生型BRAF黑色素瘤患者被按照1︰1的比例随机分配，接受纳武利尤单抗(3 mg/kg，每2周)或达卡巴嗪(1000 mg/m2，每3周)治疗。主要终点是总生存期(OS)。次要终点包括无进展生存期(PFS)，客观缓解率(ORR)和安全性。

从最后一例随机分配的患者开始，至少随访60个月(纳武利尤单抗中位随访32.0个月，达卡巴嗪中位随访10.9个月)。纳武利尤单抗组和达卡巴嗪组的5年OS率分别为39%和17%;无进展生存率分别为28%和3%。

随机分配到达卡巴嗪组并接受后续治疗患者(包括纳武利尤单抗，37例)的5年OS率为38%。纳武利尤单抗组的ORR为42%，达卡巴嗪组的ORR为14%;在5年存活的患者中，ORR分别为81%和39%。截至5年分析，在42例接受纳武利尤单抗且获得完全缓解的患者(20%)中，有88%(37/42)仍生存。5年分析时，在75例纳武利尤单抗治疗且存活的患者中，83%的患者未接受后续治疗;23%的患者仍在接受研究治疗，而60%没有接受治疗。安全性分析与3年时的报告相似。

(编译 郝蕾)