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局部晚期HNSCC 放疗同步西妥昔单抗劣于同步顺铂

发表时间:2020-11-05

    瑞典隆德大学Gebre-Medhin等报告,在局部区域晚期头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者放疗时,同步西妥昔单抗在局部区域控制方面劣效于同步顺铂。(J Clin Oncol. 2020年10月14日在线版 doi: 10.1200/JCO.20.02072)

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    在局部晚期HNSCC(Ⅲ~Ⅳ期)患者中,为了明确放疗(RT,常规分割)联合同步顺铂化疗或同步西妥昔单抗治疗的疗效和毒性,该项开放标签的随机对照Ⅲ期研究纳入符合条件的患者,等比分予RT前1周西妥昔单抗400 mg/m2继以RT后每周250 mg/m2方案治疗,或RT期间每周顺铂40 mg/m2治疗。T3~T4期肿瘤患者二次随机等比分配,原发性肿瘤分别接受标准RT剂量68.0 Gy的治疗或剂量递增至73.1 Gy的治疗。主要终点为总生存期(OS)。次要终点为局部区域控制,剂量递增RT的局部控制,治疗失败模式和不良反应。

    结果显示,随机分配了298例患者后,未按计划开展了期中分析,研究纳入被提前关闭。同步顺铂组和西妥昔单抗组的3年OS率分别为88%(95%CI 83%~94%)和78%(95%CI 71%~85%;aHR=1.63,95%CI 0.93~2.86,P=0.086),3年局部区域失败的累积发生率分别为9%(95%CI 4%~14%)和23%(95%CI 16%~31%;P=0.0036)。两组远处失败的累积发生率无差异。T3~T4期肿瘤中的剂量升高并未增加局部控制。

    (编译 郭海兰)