上海市肺科医院周彩存教授报告，紫杉醇脂质体联合顺铂与吉西他滨联合顺铂相比，一线治疗中国晚期肺鳞癌患者具有非常一致的无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR);总生存期(OS)延长了2.1个月。两组的总体安全性也比较一致。(摘要号MA01.04)

多中心、随机、开放、平行对照Ⅳ期临床研究LIPUSU研究于2016年11月至2019年12月自国内35家临床中心入组ECOG PS评分0~1的ⅢB~Ⅳ期肺鳞癌患者,中央随机等比分予紫杉醇脂质体联合顺铂(LP组;紫杉醇脂质体175 mg/m2 d1，顺铂75 mg/m2 d1，每21天为1个周期，共4~6周期)或吉西他滨联合顺铂(GP组;吉西他滨1000 mg/m2 d1、8，顺铂75 mg/m2 d1，每21天为1个周期，共4~6周期)。主要研究终点为PFS，次要研究终点包括ORR、OS、安全性和疗效标志物分析等。

结果显示，LP组和GP组最终分别纳入肺鳞癌患者268例和272例。患者中位年龄64.5岁，男性占93.1%，Ⅳ期占66.9%，ECOG PS评分1分者占83.7%。中位随访15.4个月，LP组和GP组的中位PFS分别为5.2个月和5.5月个月(HR=1.03，95%CI 0.84~1.27，P=0.7415)。

中位OS分别为14.6个月和12.5月(HR=0.86，95%CI 0.67~1.10，P=0.2147)，ORR分别为41.8%和45.9%(P>0.05)，DCR分别为90.3%和88.1%(P>0.05)。独立委员会评估的最佳疗效ORR与研究者评估的高度一致性。

LP组和GP组≥3级不良事件发生率分别为68.3%和66.5%，其所致药物暂停率分别为10.9%和26.4%(P<0.05)，终止率分别为14.3%和23.1%(P<0.05)。在发生率超过30%的所有不良事件中，除脱发外，LP组均显著低于GP组(P<0.01)。

研究者表示，紫杉醇脂质体联合顺铂一线治疗晚期肺鳞癌的疗效确切，且血液系统和消化道常见不良反应发生率均显著低于吉西他滨联合顺铂组;因不良事件导致的终止和暂停用药比例也均显著低于吉西他滨联合顺铂组。除此之外，紫杉醇脂质体用药更方便，依从性更高。

(编译 艾仲勋)