美国MD Anderson癌症中心Short等报告，新发的费城染色体(Ph)阴性B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)患者，化疗联合单克隆抗体Blinatumomab一线治疗提高生存率，可测量残留疾病(MRD)阴转率也较高(97%)。(摘要号464)

Ph阴性B细胞ALL患者的标准治疗是联合化疗，但治疗失败率高，并发症多。当前的ALL疗法可导致高达约90%的缓解率。但许多患者复发，长期生存率不超过50%。单克隆抗体(例如Blinatumomab)免疫疗法可促进机体免疫系统的变化，并干扰肿瘤细胞增殖和扩散。既往临床试验表明，Blinatumomab可有效改善复发或难治性患者的总生存期，且可清除MRD。

该Ⅱ期研究入组14~59岁的此类患者38例(既往化疗不超过1个周期，ECOG PS评分≤3，总胆红素≤2 mg/dL，肌酐≤2 mg/dL)，其中34例可评估。白人占55%，西班牙裔32%，黑人5%，亚裔3%，其他5%。19例(56%)中至少存在一种高危特征，包括10例(17%)TP53突变，6例(19%)CRLF2 +，12例(32%)不良风险核型。患者接受2个周期hyper-CVAD方案，交替使用2个周期的大剂量甲氨蝶呤-阿糖胞苷方案，继以4个周期标准剂量的Blinatumomab。此外还有包含3个周期Blinatumomab联合化疗的维持治疗。

所有患者均至少发生了一种不良事件，这符合使用hyper-CVAD方案的预期。细胞因子释放综合征4例，可通过皮质类固醇激素和停用Blinatumomab来缓解。Blinatumomab相关的神经系统事件发生率为31%，包括1例2级癫痫发作、2例1级震颤、1例3级共济失调、1例2级脑病和吞咽困难。其他神经系统事件均可控可逆，且不会改变治疗计划。复发率13%，但基线时无高危特征者或超过2年者均无复发。12例接受了同种异体干细胞移植，17例仍持续缓解。

 (编译 杨淑华)