会上报告了KEYNOTE-177研究最终PFS和PFS2结果。该研究是一项Ⅲ期随机开放标签临床研究，旨在评估一线帕博利珠单抗或化疗联合或不联合贝伐珠单抗或西妥昔单抗治疗(微卫星高度不稳定/错配修复缺陷)MSI-H/dMMR转移性结直肠癌(mCRC)的疗效。

研究纳入ECOG评分0~1分、MSI-H/dMMR mCRC患者，并按1∶1比例随机分配接受帕博利珠单抗(200 mg，q21，至多2年)或研究者选择的mFOLFOX6或FOLFIRI联合或不联合贝伐珠单抗或西妥昔单抗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性，或患者/研究者退出研究。

化疗组患者疾病进展后可交叉至帕博利珠单抗组。主要终点为无进展生存期(PFS;RECIST1.1，中心评估)和总生存期(OS)，次要终点包括客观缓解率(ORR)(RECIST1.1，中心评估)和安全性。

探索性终点包括缓解持续时间(DoR)、PFS2(从随机至二线治疗进展或任何原因导致死亡的时间)、健康相关生活质量(HRQoL)。数据分析截止时间为2020年2月19日。

数据截止时，研究共纳入307例患者，帕博利珠单抗组和化疗组分别有153例和154例。中位随访32.4个月时，帕博利珠单抗组的PFS显著优于化疗组，分别为16.5个月 和8.2个月(HR=0.60，P=0.0002)。

帕博利珠单抗组和化疗组的1年和2年PFS率分别为55.3%和48.3%和37.3%、18.6%，两组的ORR分别为43.8%和33.1%，中位DoR分别为未达到和10.6个月。帕博利珠单抗组的PFS2更长(未达到 vs. 23.5个月，HR=0.63)。

帕博利珠单抗组和化疗组中，≥3级治疗相关不良事件发生率分别为22%和66%。帕博利珠单抗组无5级治疗相关不良事件发生，化疗组1例患者出现5级不良事件(肠穿孔)。此外，帕博利珠单抗组的HRQoL评分优于化疗组。

研究显示，与化疗组相比，帕博利珠单抗组可显著改善MSI-H/dMMR mCRC患者的PFS，且治疗相关不良事件发生率更低，此外，帕博利珠单抗组也可显著改善MSI-H/dMMR mCRC患者的PFS2。