美国埃默里大学Winship癌症研究所Owonikoko等报告，广泛期小细胞肺癌(ED-SCLC)一线含铂化疗后，纳武利尤单抗联合伊匹单抗维持治疗并未改善总生存期(OS)。(J Clin Oncol. 2021年3月8日在线版 DOI: 10.1200/JCO.20.02212)

在ED-SCLC患者中，一线含铂化疗的缓解率很高，但缓解不持久。为了评估ED-SCLC一线化疗后纳武利尤单抗联合伊匹单抗对比纳武利尤单抗单药维持治疗的疗效，该项双盲Ⅲ期试验(CheckMate 451)入组ECOG PS评分0~1分的、一线化疗4个周期内无进展的ED-SCLC患者，等比分予纳武利尤单抗(1 mg/kg)联合伊匹单抗(3 mg/kg q21)治疗12周继以纳武利尤单抗(240 mg q14)方案、纳武利尤单抗(240 mg q14)单药方案或安慰剂，最长治疗2年、疾病进展或出现不可耐受的不良反应。主要终点为纳武利尤单抗联合伊匹单抗对比安慰剂的OS。

结果显示，834例患者被随机分组，最短随访8.9个月。纳武利尤单抗联合伊匹单抗组对比安慰剂组的中位OS分别为9.2个月和9.6个月(HR=0.92，95%CI 0.75~1.12，P=0.37)。纳武利尤单抗单药组的中位OS为10.4个月，对比安慰剂组的OS风险比为0.84(95%CI 0.69~1.02)。

与安慰剂组相比，纳武利尤单抗联合伊匹单抗组无进展生存期的风险比为0.72(95%CI 0.60~0.87)，纳武利尤单抗单药组的为0.67(95%CI 0.56~0.81)。在肿瘤突变负荷≥13 mut/M的患者中，纳武利尤单抗联合伊匹单抗的OS有获益的趋势。三组3~4级治疗相关不良事件发生率分别为52.2%、11.5%和8.4%。

(编译 赵玉兰)