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曲妥珠单抗心脏毒性研究

发表时间:2014-07-16

    HERA 研究显示,曲妥珠单抗(赫 赛汀)心脏毒性发生风险还是较低的,该研究中患者接受 1 年或 2 年曲妥珠 单抗治疗。研究者指出,由此我们更 加可明确的就是,化疗后接受曲妥珠 单抗治疗的患者,多数还是不会发生心脏毒性的,且多数发生心脏毒性的 患者在停止曲妥珠单抗治疗后左室 (LVEF)是可以恢复的。

    中位随访3.6 年后,对照组和1 年曲妥珠单抗治疗组心脏毒性发生率 分别为 0.6% 和 4.4%,多数心血管不 良事件是可逆转的。

    研究者报告了接受 1 年曲妥珠单 抗治疗的 1682 例患者中位随访 8 年的 远期心脏安全性数据和第一次报告了 1673 例接受 2 年曲妥珠单抗治疗患者 的心脏安全性数据。

    每 10 例接受曲妥珠单抗治疗的乳腺癌患者中就有 1 例会发生心脏毒性。好消息就是这些心脏毒性问题一旦治疗停止后就会逆转。接受 2 年曲妥珠单抗治疗和接受 1 年曲妥珠单抗治疗患者中,因心脏毒性终止曲妥珠单抗治疗患者的比例分别为 9.4% 和5.2%。对照组、1 年曲妥珠单抗治疗组和 2 年曲妥珠单抗治疗组的心源性死亡、严重充血性心衰(CHF)和明确的显著 LVEF 降低发生率均较低。严重 CHF 发生率在 2 年曲妥珠单抗治疗组和 1 年曲妥珠单抗治疗组较对照组高(0.8%、0.8% vs. 0),显著 LVEF降低发生率分别为 7.2%、4.1% 和 0.9%。2 年曲妥珠单抗治疗组和 1 年曲妥珠单抗治疗组的任何心脏毒性研究终点,分别在中位 7.2 个月和 6.6 个月有87.2% 和 79.5% 的患者获得恢复。

    所有的心血管不良事件都是在曲妥珠单抗治疗期间发生,停止治疗后心血管不良事件就较少了。

    研究者指出,重要的一点就是,肿瘤内科医生应在对具体患者给出治疗决策前,认真评估其心脏毒性风险,决定选用何种化疗方案以及曲妥珠单抗治疗开始时机,治疗前应寻求心内科医生意见。

    1 年曲妥珠单抗是目前的标准治疗,是 HER2 阳性乳腺癌(占所有乳腺癌 15%~20%)患者的治疗选择。多数最近的指南(如ESMO指南),应在开始曲妥珠单抗辅助治疗前进行LVEF 评估,治疗期间的第 3、6、9 个月和开始治疗后第 12 个月和第 18 个

    月进行监测,当然治疗期间任何有可疑心血管不良反应的患者均应接受检查。该研究由罗氏公司出资该研究。

    (编译范磊)