美国威尔·康奈尔医学院Tagawa等报告，后线治疗转移性尿路上皮癌(mUC)，Sacituzumab govitecan(SG)有效且安全性可控，最常见的毒性事件为中性粒细胞减少症和腹泻。其对比历史数据仍疗效较佳。(J Clin Oncol. 2021年4月30日在线版 DOI: 10.1200/JCO.20.03489)

含铂联合化疗(PLT)和检查点抑制剂(CPI)治疗失败的mUC患者，治疗选择有限，其客观缓解率(ORR)仅约为10%，中位总生存期(OS)为7~8个月。SG是一种靶向TROP-2的抗体-药物偶联物，有效负载SN-38，其在mUC中已显示出初步活性。该项多队列、开放标签、Ⅱ期注册研究(TROPHY-U-01)的队列1入组局部晚期或不可切除的、或既往PLT和CPI治疗失败的mUC患者，给予SG 10 mg/kg d1、8 q21。主要终点为中央评估的ORR。次要终点为无进展生存期、OS、缓解持续时间和安全性。

结果显示，入组113例患者，中位年龄66岁，男性占78%，内脏转移率者占66.4%，中位3线(1~8线)治疗。中位随访9.1个月，ORR为27%(95%CI 19.5%~36.6%，31/113)，可测量病灶缩减率为77%。中位的缓解持续时间为7.2个月(95%CI 4.7~8.6个月)，中位无进展生存期和OS分别为5.4个月(95%CI 3.5~7.2个月)和10.9个月(95%CI 9.0~13.8个月)。关键的、≥3级治疗相关不良事件为中性粒细胞减少症(35%)、白细胞减少症(18%)、贫血(14%)、腹泻(10%)和发热性中性粒细胞减少症(10%)，其中治疗相关不良事件所致停药率为6%。

(编译 吴文博)