ADT治疗mCSPC时 联合阿帕鲁胺改善总生存
加拿大研究者Chi等报告,雄激素剥夺治疗(ADT)转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)时,联合阿帕鲁胺,即便是交叉接受阿帕鲁胺治疗,也可改善总生存期(OS),延缓去势抵抗且维持健康相关生活质量。(J Clin Oncol. 2021年4月29日在线版 DOI: 10.1200/JCO.20.03488)
安慰剂对照Ⅲ期随机研究TITAN的首次期中分析显示,在持续接受ADT的mCSPC患者中,阿帕鲁胺可显著改善OS和影像学无进展生存期。该研究入组1052例mCSPC患者,等比分予阿帕鲁胺(240 mg qd)或安慰剂,均同步联合ADT。2019年1月揭盲后,安慰剂组患者可以接受阿帕鲁胺治疗。
揭盲和交叉使用阿帕鲁酰胺后的最终疗效和安全性结果显示,中位随访44.0个月,发生了405例次OS事件,且有208例(39.5%)安慰剂组患者交叉使用阿帕鲁胺。阿帕鲁胺组、安慰剂组、交叉接受阿帕鲁胺组患者的中位治疗持续时间分别为39.3个月、20.2个月和15.4个月。与安慰剂组(中位OS达52.2个月)相比,阿帕鲁胺联合ADT将死亡风险显著降低了35%(HR=0.65,95%CI 0.53~0.79,P<0.0001),中位OS未达到,校正交叉后的死亡风险降低了48%(HR=0.52,95%CI 0.42~0.64,P<0.0001)。阿帕鲁胺联合ADT延迟第二次无进展生存期和去势抵抗性(均P<0.0001)。两组的健康相关生活质量和各项前列腺癌治疗功能评估总得分均得以维持。安全性与既往报告一致。
(编译 吴文博)