北京大学肿瘤医院朱军教授等报告，中国复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)，GLS-010(Zimberelimab)后线应用似安全有效，值得长期随访验证。(Eur J Cancer. 2021年8月27日在线版 DOI: 10.1016/j.ejca.2021.07.021)

GLS-010是一种新型、完全人源化的、抗程序性死亡-1单克隆抗体，在晚期实体瘤中显示出良好的疗效和安全性。为了评估GLS-010在中国r/r cHL患者中的疗效和安全性，该项Ⅱ期、单臂、开放标签、多中心临床试验在中国24个中心招募≥2线治疗失败的r/r cHL 患者，给予GLS-010(240 mg q14)直至疾病进展、死亡、出现不可接受的毒性或撤回知情同意书。主要终点是由独立影像学监察委员会(IRC)评估的客观缓解率。

结果显示，2018年8月至2019年8月入组85例患者，中位随访15.8个月。IRC评估的客观缓解率为90.6%(95%CI 82.3%~95.9%，77例)。完全缓解率为32.9%(28例)。12个月无进展生存率和总生存率分别为78%(95%CI 67.5%~85.6%)和99%(95%CI 91.9%~99.8%)。治疗相关不良事件 (TRAE)发生率为92.9%。3~4级TRAE发生率为28.2%(24例)。最常见的3~4级TRAE为肝功能异常(5.9%)、高尿酸血症(4.7%)、中性粒细胞计数减少(3.5%)和体重增加(3.5%)。仅发生1例次5级不良事件，为胃肠道感染。

(编译 王婧涵)