一线治疗晚期NSCLC 纳武利尤单抗联合伊匹单抗有长期疗效
西班牙研究者Paz-Ares等报告,最短随访4年后,包括脱离免疫治疗至少2年的患者,纳武利尤单抗联合伊匹单抗一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)仍有持续存在的长期疗效,且未见新的安全信号。免疫介导不良事件出现得较早,但可依据指南快速控制。(J Thorac Oncol. 2021年10月12日在线版 doi: 10.1016/j.jtho.2021.09.010)
CheckMate 227研究入组初治的Ⅳ期或复发性NSCLC成人患者,肿瘤PD-L1≥1%者随机等比分予纳武利尤单抗联合伊匹单抗、纳武利尤单抗单药或化疗,PD-L1 <1%者则分予纳武利尤单抗联合伊匹单抗、纳武利尤单抗联合化疗或单纯化疗。
既往结果显示,纳武利尤单抗联合伊匹单抗对比单纯化疗显著延长了总生存期(OS),且结果不受PD-L1表达程度的影响。
目前至少随访4年的结果显示,中位随访54.8个月,在PD-L1≥1%(HR=0.76,95%CI 0.65~0.90)和PD-L1<1%(HR=0.64,95%CI 0.51~0.81)的患者中,纳武利尤单抗联合伊匹单抗组对比单纯化疗组,OS一直更长,PD-L1≥1%者中的4年OS率分别为29%和18%,PD-L1<1%者中的分别为24%和10%。鳞状和非鳞状组织学类型患者均有获益。描述性分析显示,在PD-L1≥1%者中纳武利尤单抗联合伊匹单抗组对比纳武利尤单抗单药组,在PD-L1<1%者中对比纳武利尤单抗联合化疗组,疗效均有改善。
安全性与之前的报告一致。纳武利尤单抗联合伊匹单抗组、纳武利尤单抗单药组、纳武利尤单抗联合化疗组最常见的免疫介导的不良事件为皮疹;大多数免疫介导不良事件(除外内分泌事件)发生在治疗开始后6个月内,并且在之后的3个月内消退,主要为全身使用皮质类固醇所致。因治疗相关不良事件而停用纳武利尤单抗联合伊匹单抗的患者,仍有长期的OS获益。
(编译 张梓轩)
