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欧盟批准贝伐珠单抗和瑞戈非尼新适应证 前者用于卵巢癌,后者用于胃肠间质瘤

发表时间:2014-07-16

    近期,欧盟人用药品委员会批准通过了贝伐珠单抗(罗氏安维汀)和瑞戈非尼(拜耳Stivarga)用于新的癌症适应证。(源自欧盟官方网站)

    贝伐珠单抗获批的新适应证为:铂类抵抗的复发性卵巢癌,需与化疗相结合(基于Ⅲ期临床研究AURELIA的结果)。在此之前,贝伐珠单抗已在几种不同的癌症中批准使用。在欧盟,贝伐珠单抗已被批准用于晚期卵巢癌术后的一线治疗,也可作为铂类敏感的复发性卵巢癌的治疗。美国尚未批准贝伐珠单抗任何卵巢癌适应证。

    瑞戈非尼最新推荐使用于不可切除的或已转移的胃肠间质瘤患者,特别是对伊马替尼(格列卫)或舒尼替尼(索坦)治疗疾病仍进展或对这些药物不耐受的患者。在此之前,瑞戈非尼在早期接受治疗或没有其他治疗方法的结直肠癌患者中已批准使用。在美国,瑞戈非尼在胃肠间质瘤和结直肠癌患者中已获批准使用。

    (编译 冯征 审校 吴小华)

    复旦大学附属肿瘤医院 吴小华教授述评:

    尽管,NCCN实践指南早已将贝伐珠单抗列为卵巢癌的一线及复发治疗的推荐用药,但该药物始终未获美国FDA的批准。究其原因,无外乎总生存率未得到改善以及较低的经济效益比。卵巢癌是一组具有显著异质性的疾病,近年来,卵巢癌的分子分型研究亦取得显著的进展。最近的几项研究发现,卵巢癌中存在有血管生成相关基因表达上调的分子亚型,此类患者接受抗血管生成治疗获益最大,而其他的亚型患者接受此类治疗非但不会获益,反而会影响治疗效果。笔者相信,分子分型研究的进展必将改善卵巢癌抗血管生成治疗的现状。