高危黑色素瘤 纳武利尤单抗辅助治疗改善生存
美国纽约大学朗格健康中心Weber等报告,高危术后黑色素瘤患者,与观察等待策略相比,纳武利尤单抗辅助治疗可改善多种生存指标。(Eur J Cancer. 2021年10月15日在线版 DOI: 10.1016/j.ejca.2021.08.028)
纳武利尤单抗是高危的术后黑色素瘤患者的标准辅助治疗选择,但观察等待策略也是一种选择。在缺乏头对头证据的情况下,该项间接治疗比较研究使用Bucher法,自CheckMate 238研究和EORTC 18071研究日子相关数据组成高危术后黑色素瘤意向治疗人群,以比较纳武利尤单抗与安慰剂的辅助治疗。观察指标为无复发生存期(RFS)、无远处转移生存期(DMFS)和总生存期(OS)。为了解释疾病分期和后续治疗中交叉试验间的差异,额外分析了EORTC 18071研究中ⅢB/ⅢC期疾病和校正复发后生存的患者。
结果显示,与安慰剂相比,纳武利尤单抗与RFS(HR=0.53,95%CI 0.42~0.68)和OS(HR=0.63,95%CI 0.45~0.89)有临床意义的改善均相关。在ⅢB/ⅢC期疾病患者中,纳武利尤单抗与RFS(HR=0.53,95%CI 0.40~0.69)、DMFS(HR=0.62,95%CI 0.46~0.83)和OS(HR=0.67,95%CI 0.47~0.97)有临床意义的改善均相关;在校正复发后生存的患者中,纳武利尤单抗与总人群OS(HR=0.65,95%CI 0.46~0.92)的改善相关。
(编译 张铭珊)