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老年非小细胞肺癌患者 阿法替尼30 mg/d的起始剂量安全有效

发表时间:2021-12-20

    日本北海道大学Mizugaki等报告,30 mg/d阿法替尼的起始剂量可能是老年患者有效且安全的治疗选择。(Eur J Cancer. 2021年11月30日在线版 DOI: 10.1016/j.ejca.2021.10.024)

    为了评估生活质量(QoL)和药代动力学(PK)/药物基因组学(PGx)参数,该项瞻性多中心、单臂、开放标签Ⅱ期试验入组携带EGFR突变接受小剂量阿法替尼(30 mg/d)的老年非小细胞肺癌患者。

    主要终点为客观缓解率(ORR),计划登记数为35例,ORR阈值为50%,预期值为75%。次要终点为无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、不良事件(AE)、QoL和阿法替尼稳态时的血浆谷浓度(Css)和有临床意义AE的发生。

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    结果显示,患者的中位年龄为79岁。ORR为80.0%,疾病控制率为91.4%。中位PFS和OS分别为15.6个月和29.5个月。4例因AE停药。未见治疗相关的死亡。在基线、4周、8周和12周,未见QoL有显著变化。Css与既往报道相当,且在3级AE患者中显著增高。未见阿法替尼治疗与PGx谱有直接的相关性。 (编译 张云博)