中山大学肿瘤防治中心鼻咽癌科Li等报告，与同步化放疗时2个周期顺铂、氟尿嘧啶(PF)方案诱导相比，ⅣA~ⅣB期鼻咽癌患者接受2个周期紫杉醇、顺铂和卡培他滨(TPC)诱导化疗可提高无失败生存率，而毒性特征没有增加。(JAMA Oncol. 2022年3月24日在线版 DOI: 10.1001/jamaoncol.2022.0122)

在ⅣA~ⅣB期鼻咽癌患者化放疗前，为了探究TPC诱导化疗对比PF方案是否能改善生存，该项随机、开放标签、Ⅲ期临床试验于2016年10月20日至2019年8月29日在中国4家医院招募了238例患者，随机等比接受2个周期的TPC(紫杉醇150 mg/m2 d1，顺铂60 mg/m2 d1，卡培他滨1000 mg/m2 bid d1~14 q21)诱导化疗或PF(顺铂100 mg/m2 d1，氟尿嘧啶800 mg/m2 d1~5)，然后接受化放疗。

入组条件：18~65岁;未接受过治疗;非角化分期ⅣA~ⅣB期鼻咽癌;ECOG PS评分为0~1。主要终点是意向治疗人群的无失败生存期。次要终点包括无远处转移生存期、无局部复发生存期、总生存期、肿瘤反应和安全性。

结果显示，238例患者符合条件，其中187例(78.6%)为男性，中位年龄45岁(18~65岁);TPC组118例，PF组120例。中位随访48.4个月(IQR：39.6~53.3个月)。TPC组和PF组的3年无失败生存率分别为83.5%(95%CI 77.0%~90.6%)和68.9%(95%CI 61.1%~77.8%;HR=0.47，95%CI 0.28~0.79，P=0.004)。TPC方案显著降低了远处转移的风险(HR=0.49，95%CI 0.24~0.98，P=0.04)和局部复发风险(HR=0.40，95%CI 0.18~0.93，P=0.03)。早期总生存期无差异(HR=0.45，95%CI 0.17~1.18，P=0.10)。

TPC组3~4级急性不良事件和迟发性毒性事件发生率分别为57.6%(68例)和13.6%(16例)，PF组分别为65.8%(79例)和17.9%(21例)。PF组发生1例治疗相关的死亡。 (编译 张馨月)