加拿大西安大略大学Palma等报告，在人乳头瘤病毒(HPV)相关口咽鳞状细胞癌(OPSCC)患者中，经口手术(TOS)与不可接受的5级毒性作用相关，但仍需长期随访来评估生存结局。(JAMA Oncol. 2022年4月28日在线版 DOI:10.1001/jamaoncol.2022.0615)

在HPV相关OPSCC患者中，为了评估初始放疗对比初始TOS在降级治疗中的作用，该项国际多中心、开放标签平行分组、Ⅱ期随机临床试验于2018年2月13日至2020年11月17日在加拿大和澳大利亚的9个三级学术癌症中心招募T1~2N0~2期、p16阳性OPSCC患者，分予初始放疗(淋巴结阳性患者60 Gy放疗同步每周顺铂化疗)、TOS联合颈部淋巴结清扫术(ND，根据病理结果进行辅助性的减量放疗)。

患者进行了长达3年的随访。主要终点是与历史对照相比的总生存期(OS)。次要终点包括无进展生存期(PFS)、生活质量和毒性作用。

结果显示，放疗组和手术组入组患者30例和31例;患者总体的中位年龄为61.9岁(IQR：57.2~67.9岁)，8例(13.6%)为女性，31例(50.8%)从不吸烟。该试验于2018年2月开始，由于手术的不良事件过度，该组于2020年11月被停止。

中位随访17个月(IQR：15~20个月)。对于OS终点，有3例次死亡事件，均发生在手术组，包括2例次治疗相关的死亡(分别在随机化后0.7个月和4.3个月)和1例次心肌梗死(8.5个月时)。对于PFS终点有4例次事件，也都发生在手术组，包括3例次死亡事件和1例次局部复发。因此，OS和PFS数据仍然不成熟。放疗组20例(67%)和手术组22例(71%)患者发生2~5级不良事件。两组1年时的MD Anderson吞咽困难量表平均评分相似，分别为85.7和84.7。 (编译 陈默)