治疗后复发进展子宫内膜癌 贝伐珠单抗+阿替利珠单抗+Rucaparib三联疗法
会上报告的贝伐珠单抗+阿替利珠单抗+Rucaparib联合治疗用于先前治疗过后复发和进展的子宫内膜癌研究显示,这一非化疗药物为基础的三联疗法有一定临床疗效且毒性可控,MMR缺陷患者治疗反应更好。(摘要号 5510)
目前,转移性及复发性子宫内膜癌患者的治疗方法有限。对于错配修复缺陷(dMMR)的患者,可使用帕博利珠单抗进行治疗,而对于MMR正常且在联合化疗后进展的患者,常联合使用仑伐替尼和帕博利珠单抗进行治疗。该研究探讨了一种新的三联药物方案对于复发和进展的子宫内膜癌的疗效。
在这项多中心、开放标签、非随机化的Ⅱ期试验中,纳入经过1或2次治疗后不愿接受根治性手术或放疗的复发性子宫内膜癌患者(任何组织学均纳入)。所有患者均接受了贝伐珠单抗、阿替利珠单抗和Rucaparib三联治疗。
该研究主要目标是评估患者的总缓解率(ORR),其次是无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。总招募人数为30例,前6例患者参加了安全引导,患者的治疗持续到疾病进展、出现毒性反应或临床医生认为需停止治疗。如果临床医生和受试者共同认为受试者可从该治疗中获益,则即使出现进展,患者仍可继续进行治疗。若受试者接受了至少一个周期治疗并在治疗后进行过一次肿瘤评估,即可纳入分析。
从2019年7月至2021年6月,研究共纳入30例受试者,其中26例可评价疗效,中位随访期为14.9个月。共有23例患者从治疗中受益,其中完全缓解(CR)1例(4%),部分缓解(PR)9例(39%),疾病稳定13例(57%)。患者中位PFS为5.3个月,中位OS为13.3个月,中位治疗持续时间为4.4个月,其中4例患者仍接受三联治疗。肿瘤的组织学分类如下:浆液性肿瘤占50%,子宫内膜样癌占20%,肉瘤占13%。在MMR缺陷患者中,无事件生存期为11.9个月。50%的患者发生了3级或4级治疗相关的不良事件。
该研究是首次使用非化疗药为基础的三联疗法来治疗复发的子宫内膜癌患者,研究结果初步显示,贝伐珠单抗、阿替利珠单抗和Rucaparib可安全地用于治疗复发/持续进展的子宫内膜癌患者。这一组合有一定临床疗效,且毒性可控。值得注意的是,MMR缺陷的受试者对治疗的反应更好。 (编译 赵佳英)