北京大学肿瘤医院崔传亮教授团队报告的研究显示，与高剂量干扰素 -α2b(HDI)相比，特瑞普利单抗(toripalimab)显示出相似的无复发生存期(RFS) 和更有利的安全性，均优于历史数据，这表明特瑞普利单抗可能是更好的治疗选择。不过，仍需额外的转化研究和更好的治疗方案来改善MM 的临床结局。(Ann Oncol. 2022年7月13日在线版. DOI: 10.1016/j.annonc.2022.07.002)

尚未建立辅助环境中黏膜黑色素瘤 (MM) 的护理标准。同时，在单独术后RFS仅为约5个月。该项Ⅱ期试验旨在比较toripalimab与HDI作为切除术后 MM 的辅助治疗的疗效。

2017 年 7 月至 2019 年 5 月，145 例接受切除术的 MM 患者被随机分配接受 HDI(72例)或 toripalimab(73例)治疗一年，直至疾病复发或远处转移、或出现不可接受的毒性或撤销同意。主要终点是 RFS。次要终点包括无远处转移生存期(DMFS)、总生存期(OS)和安全性。

中位随访 26.3 个月后，特瑞普利单抗组和 HDI 组的 RFS、OS 和 DMFS 事件数分别为 51 vs. 46、33 vs. 29 和 49 vs. 44。特瑞普利单抗组和 HDI 组的中位 RFS 分别为 13.6个月(95%CI 8.31~19.02个月)和 13.9个月(95%CI 8.28~19.61)。两组之间的 DMFS 无显著差异(HR=1.00，95%CI 0.65~1.54)。特瑞普利单抗组的中位 OS 为 35.1 个月 (95%CI 27.93个月~NR)，两组的全因死亡 (HR=1.11，95%CI 0.66~1.84) 无显著差异。在特瑞普利单抗组和 HDI 组中，患者实际输注剂量的中位总量分别为 3672 mg 和 1054.5 MIU。 HDI 组中≥ 3 级的治疗相关紧急不良事件的发生率远高于特瑞普利单抗组(87.5% vs. 27.4%)。

(编译 郑玉梅)